Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verwarming met een elektrische deken na een keizersnede op de postpartum

8 februari 2024 bijgewerkt door: tuba çıtak, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Het effect van verwarming met een elektrische deken na een keizersnede op het postpartumcomfort, de pijn, de hoeveelheid melk en het succes van borstvoeding

Het is bekend dat het handhaven en behouden van de normale lichaamstemperatuur bij vrouwen na een keizersnede de aanpassing van de moeder aan de postpartumperiode vergemakkelijkt. Een van de belangrijke problemen na een keizersnede is onderkoeling. Daarom worden verschillende methoden gebruikt om de normale lichaamstemperatuur te behouden. Eén van deze methoden is het gebruik van elektrische dekens. Deze studie onderzoekt het effect van het gebruik van elektrische dekens na een keizersnede op het postpartumcomfort, de pijn, de hoeveelheid melk en het succes van borstvoeding.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een keizersnede hebben moeders meer problemen dan moeders die normaal bevallen. Pijn na een keizersnede, problemen met de borstvoeding, bijwerkingen die verband houden met de anesthesie en postpartumcomplicaties zijn belangrijke redenen die het comfort van de moeder beïnvloeden. Na een keizersnede kunnen moeders onderkoeling ervaren als gevolg van de lage temperatuur in de operatiekamer, de incisie en de effecten van spinale/algemene anesthesie. Bij moeders die na een keizersnede hypothermie ontwikkelen, kunnen ongewenste resultaten optreden met betrekking tot fysiologische parameters zoals koorts, hartslag, bloeddruk, pijn en darmmotiliteit. Daarom zijn lichaamstemperatuur, bloeddruk, hartslag, verzadiging, pijn, tijd tot eerste winderigheid en ontlasting de belangrijkste factoren die het comfort van de patiënt na de operatie bepalen. In de postoperatieve periode worden zowel farmacologische als niet-farmacologische behandelmethoden gebruikt om de pijn te verminderen, de hoeveelheid melk te verhogen en de darmmotiliteit te vergroten. In de literatuur wordt vermeld dat niet-farmacologische methoden zoals vroege mobilisatie, kauwgom, vroege orale hydratatie (consumptie van water, warm water, thee, koffie) en warme toepassing effectief zijn bij het vergroten van de darmmotiliteit. Het gebruik van actieve en passieve verwarmingsmethoden om onderkoeling na een keizersnede te voorkomen, zijn praktijken die het postpartumcomfort beïnvloeden. Met dit onderzoek wordt verwacht dat verwarming met een elektrische deken onderkoeling zal voorkomen, het postpartumcomfort zal vergroten, de pijn zal verminderen en het succes van borstvoeding zal vergroten door de hoeveelheid melk te beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İ̇lkadim
      • Samsun, İ̇lkadim, Kalkoen, 55080
        • Werving
        • Samsun Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ebru ŞAHİN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tuba ÇITAK

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder,
  • Minimaal een diploma van de basisschool
  • Degene die getrouwd is
  • Primipare vrouwen die op termijn bevallen,
  • De baby bij zich hebben na de geboorte
  • Degenen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die bevallen zijn na een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken
  • Moeders met baby's die minder dan 2500 gram wegen
  • De pasgeborene heeft een aangeboren afwijking,
  • Degenen met een voorgeschiedenis van risicovolle zwangerschappen
  • Degenen die tot de 10e dag van de follow-up enig voedsel, inclusief water, anders dan moedermelk kregen
  • Degenen met problemen met hart- en vaatziekten, mensen met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen
  • Moeders met tepelproblemen
  • Diabetes Mellitus, degenen met de diagnose zwangerschapsdiabetes mellitus,
  • Moeders die onder algemene verdoving zijn bevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
De groep die na een keizersnede routinematige zorg en elektrische dekens krijgt.
Ander: elektrische dekens

Terwijl de patiënt geopereerd wordt; Onder het bedmatras wordt een elektrische deken geplaatst en het bed wordt op de elektrische deken geplaatst.

Het laken wordt opgemaakt en de deken die in de kliniek wordt gebruikt, wordt over het laken gelegd.

-De elektrische deken wordt 20 minuten voordat de patiënt de operatiekamer verlaat, in de "warme" stand ingeschakeld. Nadat de moeder in een verwarmd bed is geplaatst, wordt de elektrische deken uit het stopcontact gehaald als de temperatuur 36,5 bereikt.
Geen tussenkomst: controlegroep
De groep die na een keizersnede routinematige zorg krijgt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postpartum comfortschaal
Tijdsspanne: twee dagen
Postpartum comfortschaal, bestaat uit 34 items. Er werd gebruik gemaakt van een scoresysteem van het Likert-type met 5 punten. Voor elk item werden uitdrukkingen en scores gegeven variërend van ‘helemaal mee eens’ (5 punten) tot ‘helemaal mee oneens’ (1 punt). Dienovereenkomstig is de laagste score die op de schaal kan worden behaald 34 en de hoogste score 170.
twee dagen
Een hulpmiddel om de hoeveelheid moedermelk die de baby krijgt te evalueren
Tijdsspanne: tien dagen
Het bestaat uit 5 secties: urinehoeveelheid, borstconditie, hoeveelheid ontlasting, gewicht en tevredenheid. De kenmerken van elke sectie worden verzameld in 3 groepen en geëvalueerd op basis van 0, 1, 2 punten. Een volledige score van 10 werd beschouwd als de score waarbij moedermelk op de best mogelijke manier werd verkregen, en 7 en lager werd beschouwd als de score waarbij de moedermelk onvoldoende werd verkregen.
tien dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bristol-beoordelingsinstrument voor borstvoeding
Tijdsspanne: twee dagen
De schaal is ontwikkeld om veelvoorkomende problemen met borstvoeding en de geschiktheid ervan in de postpartumperiode te evalueren. De moeder wordt tijdens de borstvoeding geobserveerd door de verloskundige/verpleegkundige, moeder en baby worden beoordeeld volgens de criteria en er wordt een formulier ingevuld. Het meetinstrument is een Likert-schaal die bestaat uit 4 items: "positioneren", "vasthouden", "zuigen" en "slikken".
twee dagen
Onvoldoende melkwaarnemingsschaal
Tijdsspanne: twee dagen
De eerste vraag luidt of de moeder haar melk voldoende vindt. De moeder beantwoordt deze vraag met ‘ja’ of ‘nee’. Andere vragen van de schaal zijn bedoeld om de perceptie van de ontoereikendheid van melk te meten. De moeder wordt gevraagd deze vragen een score te geven tussen 0 en 10. "0" geeft aan dat de melk als volledig onvoldoende wordt ervaren, en "10" geeft aan dat de melk als volledig voldoende wordt ervaren. Op de schaal kunnen minimaal 0 en maximaal 50 punten worden behaald.
twee dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebru ŞAHİN, Ordu Univercity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ORDUU-HEM-TÇ-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren