- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06262243
Die Auswirkung der Erwärmung mit einer Heizdecke nach einem Kaiserschnitt auf die Zeit nach der Geburt
Die Auswirkung des Heizens mit einer Heizdecke nach einem Kaiserschnitt auf den postpartalen Komfort, die Schmerzen, die Milchmenge und den Stillerfolg
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: TUBA ÇITAK
- Telefonnummer: 05349265496
- E-Mail: tubadlkc@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: EBRU ŞAHİN
- Telefonnummer: 05062569764
- E-Mail: ebrugabalci_@hotmail.com
Studienorte
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Truthahn, 55080
- Rekrutierung
- Samsun Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- TUBA ÇITAK
- Telefonnummer: 05349265496
- E-Mail: tubadlkc@gmail.com
-
Unterermittler:
- Ebru ŞAHİN
-
Hauptermittler:
- Tuba ÇITAK
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- Mindestens Grundschulabschluss
- Derjenige, der verheiratet ist
- Erstgebärende Frauen, die termingerecht entbunden haben,
- Das Baby nach der Geburt bei sich haben
- Diejenigen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die in weniger als 37 Schwangerschaftswochen entbunden haben
- Mütter mit Babys mit einem Gewicht von weniger als 2500 Gramm
- Das Neugeborene hat eine angeborene Anomalie,
- Personen mit einer Risikoschwangerschaft in der Vorgeschichte
- Diejenigen, die bis zum 10. Tag der Nachuntersuchung außer Muttermilch andere Nahrungsmittel, einschließlich Wasser, erhalten haben
- Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Personen mit neurologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte
- Mütter mit Brustwarzenproblemen
- Diabetes mellitus, Personen mit der Diagnose Schwangerschaftsdiabetes mellitus,
- Mütter, die unter Vollnarkose entbunden haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versuchsgruppe
Die Gruppe, die nach einem Kaiserschnitt routinemäßige Pflege und Heizdecken erhält.
|
Während der Patient operiert wird; Eine Heizdecke wird unter die Matratze des Bettes gelegt und das Bett wird auf die Heizdecke gestellt. Das Bettlaken wird ausgelegt und die in der Klinik verwendete Decke wird darüber gelegt. -Die Heizdecke wird 20 Minuten, bevor der Patient die Praxis verlässt, auf die Einstellung „Heiß“ eingeschaltet. Nachdem die Mutter in ein beheiztes Bett gelegt wurde, wird die Heizdecke abgeschaltet, wenn die Temperatur 36,5 °C erreicht. |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe, die nach einem Kaiserschnitt routinemäßig versorgt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postpartale Komfortskala
Zeitfenster: zwei Tage
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Die Skala für das Wohlbefinden nach der Geburt besteht aus 34 Elementen.
Es wurde ein 5-Punkte-Likert-Skala-Bewertungssystem verwendet.
Für jedes Item wurden Aussagen und Bewertungen vorgenommen, die von „stimme völlig zu“ (5 Punkte) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt) reichten.
Dementsprechend liegt die niedrigste auf der Skala zu erreichende Punktzahl bei 34 und die höchste Punktzahl bei 170.
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zwei Tage
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Ein Tool zur Beurteilung der Menge an Muttermilch, die das Baby erhält
Zeitfenster: zehn Tage
|
Es besteht aus 5 Abschnitten: Urinmenge, Brustzustand, Stuhlmenge, Gewicht und Zufriedenheit. Die Merkmale jedes Abschnitts werden in 3 Gruppen gesammelt und mit 0, 1, 2 Punkten bewertet.
Eine volle Punktzahl von 10 wurde als die Punktzahl gewertet, bei der die Muttermilch auf die bestmögliche Weise gewonnen wurde, und 7 und darunter wurden als die Punktzahl gewertet, bei der die Muttermilch nicht ausreichend gewonnen wurde.
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zehn Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bristol Stillbewertungstool
Zeitfenster: zwei Tage
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Die Skala wurde entwickelt, um häufige Stillprobleme und die Angemessenheit des Stillens in der Zeit nach der Geburt zu bewerten.
Die Mutter wird während des Stillens von der Hebamme/Krankenschwester beobachtet, Mutter und Kind werden anhand der Kriterien beurteilt und ein Formular ausgefüllt.
Das Messinstrument ist eine Likert-Skala, die aus den vier Items „Positionieren“, „Halten“, „Saugen“ und „Schlucken“ besteht.
|
zwei Tage
|
|
Unzureichende Milchwahrnehmungsskala
Zeitfenster: zwei Tage
|
Die erste Frage lautet, ob die Mutter ihre Milch als ausreichend empfindet.
Die Mutter beantwortet diese Frage mit „Ja“ oder „Nein“.
Andere Fragen der Skala zielen darauf ab, die Wahrnehmung einer unzureichenden Milchmenge zu messen.
Die Mutter wird gebeten, diese Fragen mit 0 bis 10 zu bewerten.
„0“ gibt an, dass die Milch als völlig unzureichend empfunden wird, und „10“ gibt an, dass die Milch als völlig ausreichend empfunden wird.
Auf der Skala können mindestens 0 und maximal 50 Punkte erreicht werden.
|
zwei Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru ŞAHİN, Ordu Univercity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ORDUU-HEM-TÇ-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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