- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06262243
El efecto del calentamiento con manta eléctrica después de una cesárea en el posparto
El efecto del calentamiento con manta eléctrica después de una cesárea sobre la comodidad, el dolor, la cantidad de leche y el éxito de la lactancia posparto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: TUBA ÇITAK
- Número de teléfono: 05349265496
- Correo electrónico: tubadlkc@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: EBRU ŞAHİN
- Número de teléfono: 05062569764
- Correo electrónico: ebrugabalci_@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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İ̇lkadim
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Samsun, İ̇lkadim, Pavo, 55080
- Reclutamiento
- Samsun Training and Research Hospital
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Contacto:
- TUBA ÇITAK
- Número de teléfono: 05349265496
- Correo electrónico: tubadlkc@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Ebru ŞAHİN
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Investigador principal:
- Tuba ÇITAK
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más,
- Al menos graduado de escuela primaria
- El que esta casado
- Mujeres primíparas que dieron a luz a término,
- Tener al bebé con ella después del nacimiento.
- Quienes aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Quienes dieron a luz con menos de 37 semanas de gestación
- Madres con bebés que pesen menos de 2500 gramos
- El recién nacido tiene una anomalía congénita,
- Personas con antecedentes de embarazo de alto riesgo.
- Quienes recibieron algún alimento, incluida agua, distinto de la leche materna hasta el décimo día de seguimiento.
- Personas con problemas de enfermedades cardiovasculares, personas con antecedentes de enfermedades neurológicas.
- Madres con problemas en los pezones
- Diabetes Mellitus, aquellas diagnosticadas con diabetes mellitus gestacional,
- Madres que dieron a luz con anestesia general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
El grupo que recibirá atención de rutina y mantas eléctricas después de una cesárea.
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Mientras el paciente está en cirugía; Se colocará una manta eléctrica debajo del colchón de la cama y la cama se colocará sobre la manta eléctrica. Se colocará la sábana y encima de la sábana se colocará la manta utilizada en la clínica. -La manta eléctrica se encenderá en posición "caliente" 20 minutos antes de que el paciente abandone la consulta. Después de colocar a la madre en una cama con calefacción, la manta eléctrica se desconectará cuando la temperatura alcance los 36,5. |
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Sin intervención: grupo de control
El grupo que recibirá atención de rutina después de una cesárea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comodidad posparto
Periodo de tiempo: dos días
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Escala de confort posparto, consta de 34 ítems.
Se utilizó un sistema de puntuación tipo escala Likert de 5 puntos.
Para cada ítem se realizaron expresiones y puntuaciones que van desde "completamente de acuerdo" (5 puntos) hasta "muy en desacuerdo" (1 punto).
En consecuencia, la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 34 y la puntuación más alta es 170.
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dos días
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Una herramienta para evaluar la cantidad de leche materna que recibe el bebé
Periodo de tiempo: diez días
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Consta de 5 secciones: cantidad de orina, estado de los senos, cantidad de heces, peso y satisfacción, y las características de cada sección se recopilan en 3 grupos y se evalúan con 0, 1, 2 puntos.
Una puntuación total de 10 se consideró como la puntuación en la que la leche materna se obtuvo de la mejor manera posible, y 7 o menos se consideraron puntuaciones en las que la leche materna se obtuvo de forma insuficiente.
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diez días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de evaluación de la lactancia materna de Bristol
Periodo de tiempo: dos días
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La escala fue desarrollada para evaluar los problemas comunes y la adecuación de la lactancia materna en el período posparto.
La madre es observada por la partera/enfermera durante la lactancia, y la madre y el bebé son evaluados de acuerdo con los criterios y se completa un formulario.
La herramienta de medición es una escala tipo Likert que consta de 4 ítems: “posicionamiento”, “sujeto”, “succión” y “deglución”.
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dos días
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Escala de percepción de leche insuficiente
Periodo de tiempo: dos días
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La primera pregunta es si la madre percibe que su leche es suficiente.
La madre responde a esta pregunta con "sí" o "no".
Otras preguntas de la escala tienen como objetivo medir la percepción de insuficiencia de leche.
Se pide a la madre que califique estas preguntas entre 0 y 10.
"0" indica que la leche se percibe como completamente inadecuada y "10" indica que la leche se percibe como completamente suficiente.
De la escala se podrá obtener un mínimo de 0 y un máximo de 50 puntos.
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dos días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru ŞAHİN, Ordu Univercity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ORDUU-HEM-TÇ-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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