- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06262243
L'effet du chauffage avec couverture électrique après une césarienne sur le post-partum
L'effet du chauffage avec une couverture électrique après une césarienne sur le confort post-partum, la douleur, la quantité de lait et le succès de l'allaitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: TUBA ÇITAK
- Numéro de téléphone: 05349265496
- E-mail: tubadlkc@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: EBRU ŞAHİN
- Numéro de téléphone: 05062569764
- E-mail: ebrugabalci_@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Turquie, 55080
- Recrutement
- Samsun Training and Research Hospital
-
Contact:
- TUBA ÇITAK
- Numéro de téléphone: 05349265496
- E-mail: tubadlkc@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Ebru ŞAHİN
-
Chercheur principal:
- Tuba ÇITAK
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Au moins diplômé de l'école primaire
- Celui qui est marié
- Les primipares ayant accouché à terme,
- Avoir le bébé avec elle après la naissance
- Ceux qui ont accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Celles qui ont accouché à moins de 37 semaines de gestation
- Mères avec des bébés pesant moins de 2 500 grammes
- Le nouveau-né a une anomalie congénitale,
- Ceux qui ont des antécédents de grossesse à haut risque
- Ceux qui ont reçu de la nourriture, y compris de l'eau, autre que le lait maternel jusqu'au 10ème jour de suivi
- Ceux qui ont des problèmes de maladies cardiovasculaires, ceux qui ont des antécédents de maladies neurologiques
- Mères ayant des problèmes de mamelons
- Diabète sucré, personnes diagnostiquées avec un diabète sucré gestationnel,
- Mères ayant accouché sous anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe expérimental
Le groupe qui recevra des soins de routine et des couvertures chauffantes après une césarienne.
|
Pendant que le patient est en chirurgie ; Une couverture chauffante sera placée sous le matelas du lit et le lit sera placé sur la couverture chauffante. Le drap du lit sera posé et la couverture utilisée à la clinique sera posée sur le drap du lit. -La couverture chauffante sera allumée en position « chaude » 20 minutes avant que le patient ne quitte le cabinet. Une fois la mère placée dans un lit chauffant, la couverture chauffante sera débranchée lorsque la température atteindra 36,5. |
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe qui recevra des soins de routine après une césarienne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de confort post-partum
Délai: deux jours
|
L'échelle de confort post-partum comprend 34 éléments.
Un système de notation sur une échelle de type Likert en 5 points a été utilisé.
Pour chaque item, des expressions et des scores allant de « tout à fait d’accord » (5 points) à « fortement en désaccord » (1 point) ont été effectués.
En conséquence, le score le plus bas à obtenir sur l’échelle est de 34 et le score le plus élevé est de 170.
|
deux jours
|
Un outil pour évaluer la quantité de lait maternel que le bébé reçoit
Délai: Dix jours
|
Il se compose de 5 sections : quantité d'urine, état des seins, quantité de selles, poids et satisfaction, et les caractéristiques de chaque section sont collectées en 3 groupes et évaluées sur 0, 1, 2 points.
Un score complet de 10 a été considéré comme le score où le lait maternel a été obtenu de la meilleure façon possible, et un score de 7 et moins a été considéré comme le score où le lait maternel a été obtenu de manière insuffisante.
|
Dix jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Outil d'évaluation de l'allaitement maternel Bristol
Délai: deux jours
|
L'échelle a été développée pour évaluer les problèmes courants d'allaitement et son adéquation pendant la période post-partum.
La mère est observée par la sage-femme/infirmière pendant l'allaitement, la mère et le bébé sont évalués selon les critères et un formulaire est rempli.
L'outil de mesure est une échelle de type Likert composée de 4 items : « positionnement », « maintien », « succion » et « déglutition ».
|
deux jours
|
Échelle de perception du lait insuffisante
Délai: deux jours
|
La première question demande si la mère estime que son lait est suffisant.
La mère répond à cette question par « oui » ou par « non ».
D'autres questions de l'échelle visent à mesurer la perception d'insuffisance de lait.
Il est demandé à la mère de noter ces questions entre 0 et 10.
« 0 » indique que le lait est perçu comme totalement insuffisant, et « 10 » indique que le lait est perçu comme tout à fait suffisant.
Un minimum de 0 et un maximum de 50 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
|
deux jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru ŞAHİN, Ordu Univercity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ORDUU-HEM-TÇ-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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