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L'effet du chauffage avec couverture électrique après une césarienne sur le post-partum

8 février 2024 mis à jour par: tuba çıtak, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

L'effet du chauffage avec une couverture électrique après une césarienne sur le confort post-partum, la douleur, la quantité de lait et le succès de l'allaitement

On sait que le maintien et le maintien d'une température corporelle normale chez la femme après une césarienne facilite l'adaptation de la mère à la période post-partum. L'un des problèmes importants après une césarienne est l'hypothermie. Par conséquent, diverses méthodes sont utilisées pour maintenir une température corporelle normale. L'une de ces méthodes est l'utilisation de couvertures chauffantes. Cette étude examinera l'effet de l'utilisation de couvertures chauffantes après une césarienne sur le confort post-partum, la douleur, la quantité de lait et le succès de l'allaitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après une césarienne, les mères sont confrontées à plus de problèmes que les mères qui accouchent normalement. Les douleurs post-césarienne, les problèmes d'allaitement, les effets secondaires liés à l'anesthésie et les complications post-partum sont des raisons importantes qui affectent le confort maternel. Après une césarienne, les mères peuvent souffrir d'hypothermie en raison de la basse température dans la salle d'opération, de l'incision et des effets de l'anesthésie rachidienne/générale. Chez les mères qui développent une hypothermie après une césarienne, des résultats indésirables peuvent survenir au niveau des paramètres physiologiques tels que la fièvre, le pouls, la tension artérielle, la douleur et la motilité intestinale. Par conséquent, la température corporelle, la tension artérielle, le pouls, la saturation, la douleur, le délai avant les premières flatulences et la défécation sont les principaux facteurs qui déterminent le confort du patient après la chirurgie. Pendant la période postopératoire, des méthodes de traitement pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées pour réduire la douleur, augmenter la quantité de lait et augmenter la motilité intestinale. Il est indiqué dans la littérature que les méthodes non pharmacologiques telles que la mobilisation précoce, le chewing-gum, l'hydratation orale précoce (consommation d'eau, d'eau tiède, de thé, de café) et l'application chaude sont efficaces pour augmenter la motilité intestinale. L’utilisation de méthodes de chauffage actives et passives pour prévenir l’hypothermie après une césarienne sont des pratiques qui affectent le confort post-partum. Avec cette étude, on s'attend à ce que le chauffage avec une couverture chauffante prévienne l'hypothermie, augmente le confort post-partum, réduise la douleur et augmente le succès de l'allaitement en affectant la quantité de lait.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • İ̇lkadim
      • Samsun, İ̇lkadim, Turquie, 55080
        • Recrutement
        • Samsun Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ebru ŞAHİN
        • Chercheur principal:
          • Tuba ÇITAK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus,
  • Au moins diplômé de l'école primaire
  • Celui qui est marié
  • Les primipares ayant accouché à terme,
  • Avoir le bébé avec elle après la naissance
  • Ceux qui ont accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Celles qui ont accouché à moins de 37 semaines de gestation
  • Mères avec des bébés pesant moins de 2 500 grammes
  • Le nouveau-né a une anomalie congénitale,
  • Ceux qui ont des antécédents de grossesse à haut risque
  • Ceux qui ont reçu de la nourriture, y compris de l'eau, autre que le lait maternel jusqu'au 10ème jour de suivi
  • Ceux qui ont des problèmes de maladies cardiovasculaires, ceux qui ont des antécédents de maladies neurologiques
  • Mères ayant des problèmes de mamelons
  • Diabète sucré, personnes diagnostiquées avec un diabète sucré gestationnel,
  • Mères ayant accouché sous anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Le groupe qui recevra des soins de routine et des couvertures chauffantes après une césarienne.

Pendant que le patient est en chirurgie ; Une couverture chauffante sera placée sous le matelas du lit et le lit sera placé sur la couverture chauffante.

Le drap du lit sera posé et la couverture utilisée à la clinique sera posée sur le drap du lit.

-La couverture chauffante sera allumée en position « chaude » 20 minutes avant que le patient ne quitte le cabinet. Une fois la mère placée dans un lit chauffant, la couverture chauffante sera débranchée lorsque la température atteindra 36,5.

Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe qui recevra des soins de routine après une césarienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confort post-partum
Délai: deux jours
L'échelle de confort post-partum comprend 34 éléments. Un système de notation sur une échelle de type Likert en 5 points a été utilisé. Pour chaque item, des expressions et des scores allant de « tout à fait d’accord » (5 points) à « fortement en désaccord » (1 point) ont été effectués. En conséquence, le score le plus bas à obtenir sur l’échelle est de 34 et le score le plus élevé est de 170.
deux jours
Un outil pour évaluer la quantité de lait maternel que le bébé reçoit
Délai: Dix jours
Il se compose de 5 sections : quantité d'urine, état des seins, quantité de selles, poids et satisfaction, et les caractéristiques de chaque section sont collectées en 3 groupes et évaluées sur 0, 1, 2 points. Un score complet de 10 a été considéré comme le score où le lait maternel a été obtenu de la meilleure façon possible, et un score de 7 et moins a été considéré comme le score où le lait maternel a été obtenu de manière insuffisante.
Dix jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation de l'allaitement maternel Bristol
Délai: deux jours
L'échelle a été développée pour évaluer les problèmes courants d'allaitement et son adéquation pendant la période post-partum. La mère est observée par la sage-femme/infirmière pendant l'allaitement, la mère et le bébé sont évalués selon les critères et un formulaire est rempli. L'outil de mesure est une échelle de type Likert composée de 4 items : « positionnement », « maintien », « succion » et « déglutition ».
deux jours
Échelle de perception du lait insuffisante
Délai: deux jours
La première question demande si la mère estime que son lait est suffisant. La mère répond à cette question par « oui » ou par « non ». D'autres questions de l'échelle visent à mesurer la perception d'insuffisance de lait. Il est demandé à la mère de noter ces questions entre 0 et 10. « 0 » indique que le lait est perçu comme totalement insuffisant, et « 10 » indique que le lait est perçu comme tout à fait suffisant. Un minimum de 0 et un maximum de 50 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
deux jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ebru ŞAHİN, Ordu Univercity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Première publication (Estimé)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORDUU-HEM-TÇ-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Césarienne

Essais cliniques sur couvertures chauffantes

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