- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06262243
Wpływ ogrzewania kocem elektrycznym po cięciu cesarskim na poród
Wpływ ogrzewania kocem elektrycznym po cięciu cesarskim na komfort poporodowy, ból, ilość mleka i powodzenie karmienia piersią
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TUBA ÇITAK
- Numer telefonu: 05349265496
- E-mail: tubadlkc@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: EBRU ŞAHİN
- Numer telefonu: 05062569764
- E-mail: ebrugabalci_@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Indyk, 55080
- Rekrutacyjny
- Samsun Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- TUBA ÇITAK
- Numer telefonu: 05349265496
- E-mail: tubadlkc@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Ebru ŞAHİN
-
Główny śledczy:
- Tuba ÇITAK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej,
- Przynajmniej absolwentka szkoły podstawowej
- Ten, który jest żonaty
- Pierwiastki, które urodziły o czasie,
- Posiadanie dziecka przy sobie po urodzeniu
- Ci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Te, które urodziły w mniej niż 37 tygodniu ciąży
- Matki z dziećmi o masie ciała poniżej 2500 gramów
- Noworodek ma wrodzoną wadę,
- Osoby, u których w przeszłości występowała ciąża wysokiego ryzyka
- Osoby, które do 10. dnia obserwacji otrzymywały jakikolwiek pokarm, w tym wodę, inny niż mleko matki
- Osoby z problemami układu krążenia, osoby z chorobami neurologicznymi w wywiadzie
- Matki mające problemy z sutkami
- Cukrzyca, osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą ciążową,
- Matki, które rodziły w znieczuleniu ogólnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa, która po cięciu cesarskim otrzyma rutynową opiekę i koce elektryczne.
|
Podczas gdy pacjent jest w trakcie operacji; Pod materacem łóżka zostanie umieszczony koc elektryczny, a łóżko zostanie ułożone na kocu elektrycznym. Prześcieradło zostanie ułożone, a koc używany w klinice zostanie ułożony na prześcieradle. - Koc elektryczny zostanie włączony w trybie „gorącym” na 20 minut przed opuszczeniem przez pacjenta gabinetu. Po ułożeniu matki w podgrzewanym łóżku koc elektryczny zostanie odłączony, gdy temperatura osiągnie 36,5. |
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, która zostanie objęta rutynową opieką po cięciu cesarskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala komfortu poporodowego
Ramy czasowe: dwa dni
|
Skala komfortu poporodowego składa się z 34 pozycji.
Zastosowano 5-punktową skalę punktacji typu Likerta.
Dla każdej pozycji dokonano wyrażeń i punktacji od „całkowicie się zgadzam” (5 punktów) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt).
Zatem najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 34, a najwyższy – 170.
|
dwa dni
|
Narzędzie do oceny ilości mleka otrzymywanego przez dziecko
Ramy czasowe: dziesięć dni
|
Składa się z 5 sekcji: ilość moczu, stan piersi, ilość stolca, masa ciała i satysfakcja, a cechy każdej sekcji są zbierane w 3 grupach i oceniane w skali 0, 1, 2 punktów.
Pełny wynik 10 uznawano za wynik, w którym mleko matki zostało uzyskane w najlepszy możliwy sposób, a 7 i poniżej, za wynik, w którym mleko matki zostało uzyskane w niewystarczający sposób.
|
dziesięć dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Narzędzie oceny karmienia piersią w Bristolu
Ramy czasowe: dwa dni
|
Skala została opracowana w celu oceny typowych problemów związanych z karmieniem piersią oraz adekwatności w okresie poporodowym.
Podczas karmienia piersią matka jest obserwowana przez położną/pielęgniarkę, a matka i dziecko poddawane są ocenie zgodnie z kryteriami i wypełniany jest formularz.
Narzędziem pomiarowym jest skala typu Likerta składająca się z 4 pozycji: „pozycjonowanie”, „trzymanie”, „ssanie” i „połykanie”.
|
dwa dni
|
Niewystarczająca Skala Percepcji Mleka
Ramy czasowe: dwa dni
|
Pytanie pierwsze dotyczy tego, czy matka uważa, że jej mleko jest wystarczające.
Matka odpowiada na to pytanie „tak” lub „nie”.
Inne pytania tej skali mają na celu zmierzenie postrzegania nieadekwatności mleka.
Matka proszona jest o ocenę tych pytań w skali od 0 do 10.
„0” oznacza, że mleko jest postrzegane jako całkowicie niewystarczające, a „10” oznacza, że mleko jest postrzegane jako całkowicie wystarczające.
Ze skali można uzyskać minimum 0, a maksymalnie 50 punktów.
|
dwa dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru ŞAHİN, Ordu Univercity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORDUU-HEM-TÇ-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na koce elektryczne
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCZakończony
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Zakończony
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Yonsei UniversityNieznanyStan chorobowy dróg trzustkowo-żółciowych (zwłaszcza tych, którzy muszą przejść pankreatoduodenektomię)Republika Korei
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
King Fahad Medical CityNieznanyZmiany temperatury ciała | Długość pobytu | Przedterminowe | Przemiana | Wypis pacjenta
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
University of RochesterZakończonyNieudana lub trudna intubacjaStany Zjednoczone