Vliv vytápění elektrickou dekou po císařském řezu po porodu
8. února 2024 aktualizováno: tuba çıtak, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Vliv zahřívání elektrickou dekou po císařském řezu na poporodní pohodlí, bolest, množství mléka a úspěch kojení
Je známo, že udržení a udržení normální tělesné teploty u žen po císařském řezu usnadňuje adaptaci matky na poporodní období.
Jedním z důležitých problémů po císařském řezu je hypotermie.
K udržení normální tělesné teploty se proto používají různé metody.
Jednou z těchto metod je použití elektrických přikrývek.
Tato studie bude zkoumat vliv používání elektrických přikrývek po císařském řezu na poporodní pohodlí, bolest, množství mléka a úspěšnost kojení.
Přehled studie
Detailní popis
Po císařském řezu se maminky potýkají s více problémy než maminky, které rodí normálně.
Bolest po císařském řezu, problémy s kojením, vedlejší účinky související s anestezií a poporodní komplikace jsou důležitými důvody ovlivňujícími pohodlí matky.
Po císařském řezu mohou matky pociťovat podchlazení v důsledku nízké teploty na operačním sále, řezu a účinků spinální/celkové anestezie.
U matek, u kterých se po císařském řezu rozvine hypotermie, se mohou objevit nežádoucí výsledky ve fyziologických parametrech, jako je horečka, puls, krevní tlak, bolest a střevní motilita.
Proto jsou tělesná teplota, krevní tlak, puls, saturace, bolest, doba do prvního plynatosti a defekace hlavními faktory, které určují pohodlí pacienta po operaci.
V pooperačním období se používají farmakologické i nefarmakologické léčebné metody ke snížení bolesti, zvýšení množství mléka, zvýšení střevní motility.
V literatuře se uvádí, že nefarmakologické metody jako časná mobilizace, žvýkání žvýkačky, časná perorální hydratace (konzumace vody, teplé vody, čaje, kávy) a aplikace za tepla jsou účinné pro zvýšení střevní motility.
Používání aktivních a pasivních metod zahřívání k prevenci hypotermie po císařském řezu jsou postupy, které ovlivňují poporodní komfort.
U této studie se očekává, že zahřívání elektrickou přikrývkou zabrání podchlazení, zvýší poporodní komfort, sníží bolest a zvýší úspěšnost kojení ovlivněním množství mléka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: TUBA ÇITAK
- Telefonní číslo: 05349265496
- E-mail: tubadlkc@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: EBRU ŞAHİN
- Telefonní číslo: 05062569764
- E-mail: ebrugabalci_@hotmail.com
Studijní místa
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Krocan, 55080
- Nábor
- Samsun Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- TUBA ÇITAK
- Telefonní číslo: 05349265496
- E-mail: tubadlkc@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ebru ŞAHİN
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tuba ÇITAK
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více,
- Alespoň absolvent základní školy
- Ten, kdo je ženatý
- prvorodičky, které porodily v termínu,
- Mít dítě po narození u sebe
- Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří porodili v méně než 37 týdnech těhotenství
- Matky s dětmi vážícími méně než 2500 gramů
- Novorozenec má vrozenou anomálii,
- Ti, kteří mají v anamnéze rizikové těhotenství
- Ti, kteří do 10. dne sledování dostávali jakoukoli potravu, včetně vody, kromě mateřského mléka
- Těm, kteří mají problémy s kardiovaskulárním onemocněním, těm, kteří mají v anamnéze neurologická onemocnění
- Matky s problémy s bradavkami
- Diabetes Mellitus, ti, u kterých byl diagnostikován gestační diabetes mellitus,
- Maminky, které rodily v celkové anestezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Skupina, která po císařském řezu dostane běžnou péči a elektrické přikrývky.
|
Zatímco je pacient v operaci; Pod matraci postele bude umístěna elektrická přikrývka a na elektrickou přikrývku bude umístěna postel. Prostěradlo se položí a přikrývka používaná na klinice se položí na prostěradlo. -Elektrická přikrývka se zapne na "horké" nastavení 20 minut před odchodem pacienta z ordinace. Po uložení matky do vyhřívaného lůžka se elektrická přikrývka odpojí, když teplota dosáhne 36,5. |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Skupina, které se dostane běžné péče po císařském řezu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní škála komfortu
Časové okno: dva dny
|
Poporodní škála komfortu, sestává z 34 položek.
Byl použit 5bodový bodovací systém Likertova typu.
Pro každou položku byly vytvořeny výrazy a bodové hodnocení od „naprosto souhlasím“ (5 bodů) po „rozhodně nesouhlasím“ (1 bod).
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je tedy 34 a nejvyšší skóre je 170.
|
dva dny
|
|
Nástroj pro vyhodnocení množství mateřského mléka, které dítě dostává
Časové okno: deset dní
|
Skládá se z 5 sekcí: množství moči, stav prsou, množství stolice, váha a spokojenost a vlastnosti každé sekce se shromažďují ve 3 skupinách a hodnotí se 0, 1, 2 body.
Plné skóre 10 bylo považováno za skóre, kde bylo mateřské mléko získáno nejlepším možným způsobem, a 7 a méně bylo považováno za skóre, kdy bylo mateřské mléko získáno nedostatečně.
|
deset dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bristolský nástroj pro hodnocení kojení
Časové okno: dva dny
|
Škála byla vyvinuta pro hodnocení běžných problémů s kojením a přiměřenosti v poporodním období.
Matka je pozorována porodní asistentkou/sestrou během kojení, matka a dítě jsou hodnoceni podle kritérií a je vyplněn formulář.
Měřícím nástrojem je škála Likertova typu sestávající ze 4 položek: „polohování“, „držení“, „sání“ a „polykání“.
|
dva dny
|
|
Stupnice nedostatečného vnímání mléka
Časové okno: dva dny
|
První otázka zní, zda matka vnímá své mléko jako dostatečné.
Matka na tuto otázku odpovídá „ano“ nebo „ne“.
Další otázky škály mají za cíl změřit vnímání nedostatečnosti mléka.
Matka je požádána, aby tyto otázky ohodnotila mezi 0-10.
„0“ znamená, že mléko je vnímáno jako zcela nedostatečné, a „10“ znamená, že mléko je vnímáno jako zcela dostatečné.
Ze škály lze získat minimálně 0 a maximálně 50 bodů.
|
dva dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru ŞAHİN, Ordu Univercity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ORDUU-HEM-TÇ-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na elektrické přikrývky
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCDokončeno