- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06262243
Sähköpeitolla lämmityksen vaikutus keisarileikkauksen jälkeen synnytyksen jälkeiseen aikaan
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: tuba çıtak, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Keisarileikkauksen jälkeisen sähköpeitolla lämmityksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen, kipuun, maidon määrään ja imetyksen onnistumiseen
Tiedetään, että naisten normaalin ruumiinlämmön ylläpitäminen ja ylläpitäminen keisarinleikkauksen jälkeen helpottaa äidin sopeutumista synnytyksen jälkeiseen aikaan.
Yksi tärkeimmistä ongelmista keisarinleikkauksen jälkeen on hypotermia.
Siksi käytetään erilaisia menetelmiä normaalin kehon lämpötilan ylläpitämiseksi.
Yksi näistä menetelmistä on sähköpeittojen käyttö.
Tämä tutkimus tutkii sähköpeittojen käyttöä keisarinleikkauksen jälkeen synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen, kipuun, maidon määrään ja imetyksen onnistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarinleikkauksen jälkeen äidit kohtaavat enemmän ongelmia kuin normaalisti synnyttävät äidit.
Keisarinleikkauksen jälkeinen kipu, imetysongelmat, anestesiaan liittyvät sivuvaikutukset ja synnytyksen jälkeiset komplikaatiot ovat tärkeitä syitä, jotka vaikuttavat äidin mukavuuteen.
Keisarinleikkauksen jälkeen äidit voivat kokea hypotermiaa leikkaussalin alhaisen lämpötilan, viillon ja selkäydin-/yleanestesian vaikutuksista johtuen.
Äideillä, joille kehittyy hypotermia keisarinleikkauksen jälkeen, ei-toivottuja vaikutuksia voi esiintyä fysiologisissa parametreissa, kuten kuumeessa, pulssissa, verenpaineessa, kipussa ja suoliston motiliteettissa.
Siksi ruumiinlämpö, verenpaine, pulssi, kylläisyys, kipu, aika ensimmäiseen ilmavaivat ja ulostaminen ovat tärkeimpiä tekijöitä, jotka määräävät potilaan mukavuuden leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisellä kaudella sekä lääke- että ei-lääkehoitomenetelmiä käytetään vähentämään kipua, lisäämään maidon määrää ja lisäämään suolen motiliteettia.
Kirjallisuudessa on todettu, että ei-farmakologiset menetelmät, kuten varhainen mobilisaatio, purukumi, varhainen oraalinen nesteytys (veden, lämpimän veden, teen, kahvin nauttiminen) ja kuuma käyttö lisäävät tehokkaita suoliston motiliteettia.
Aktiivisten ja passiivisten lämmitysmenetelmien käyttö hypotermian estämiseksi keisarinleikkauksen jälkeen ovat käytäntöjä, jotka vaikuttavat synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen.
Tämän tutkimuksen perusteella sähköpeitolla lämmittämisen odotetaan ehkäisevän hypotermiaa, lisäävän synnytyksen jälkeistä mukavuutta, vähentävän kipua ja lisäävän imetyksen onnistumista vaikuttamalla maidon määrään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: TUBA ÇITAK
- Puhelinnumero: 05349265496
- Sähköposti: tubadlkc@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: EBRU ŞAHİN
- Puhelinnumero: 05062569764
- Sähköposti: ebrugabalci_@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Turkki, 55080
- Rekrytointi
- Samsun Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- TUBA ÇITAK
- Puhelinnumero: 05349265496
- Sähköposti: tubadlkc@gmail.com
-
Alatutkija:
- Ebru ŞAHİN
-
Päätutkija:
- Tuba ÇITAK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Ainakin peruskoulun suorittanut
- Se, joka on naimisissa
- Ensisyntyneet naiset, jotka synnyttivät keskeneräisenä,
- Vauvan saaminen hänen kanssaan syntymän jälkeen
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka synnyttivät alle 37 raskausviikolla
- Äidit, joiden vauvat painavat alle 2500 grammaa
- Vastasyntyneellä on synnynnäinen poikkeama,
- Ne, joilla on ollut korkean riskin raskaus
- Ne, jotka ovat saaneet muuta ruokaa, mukaan lukien vettä, paitsi rintamaitoa 10. seurantapäivään asti
- Ne, joilla on sydän- ja verisuonitauteja tai joilla on ollut neurologisia sairauksia
- Äidit, joilla on nänniongelmia
- Diabetes mellitus, ne, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes,
- Yleisanestesiassa synnyttäneet äidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Ryhmä, joka saa rutiinihoitoa ja sähköpeittoja keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Kun potilas on leikkauksessa; Sänkypatjan alle laitetaan sähköpeite ja sähköpeiton päälle sänky. Lakanan päälle asetetaan lakana ja klinikalla käytetty peitto. -Sähköhuopa käynnistetään "kuumassa" tilassa 20 minuuttia ennen kuin potilas lähtee leikkauksesta. Kun äiti on asetettu lämmitettyyn sänkyyn, sähköpeitto irrotetaan pistorasiasta, kun lämpötila saavuttaa 36,5. |
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä, joka saa rutiinihoitoa keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synnytyksen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: kaksi päivä
|
Synnytyksen mukavuusasteikko, joka koostuu 34 kohdasta.
Käytettiin 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkojärjestelmää.
Jokaiselle pisteelle annettiin ilmaisuja ja pisteyyksiä "täysin samaa mieltä" (5 pistettä) "täysin eri mieltä" (1 piste).
Näin ollen asteikolta saatava pienin pistemäärä on 34 ja korkein 170.
|
kaksi päivä
|
Työkalu vauvan saaman rintamaidon määrän arvioimiseen
Aikaikkuna: kymmenen päivää
|
Se koostuu 5 osasta: virtsan määrä, rintojen tila, ulosteen määrä, paino ja tyytyväisyys, ja kunkin osan ominaisuudet kerätään kolmeen ryhmään ja arvioidaan 0, 1, 2 pisteellä.
Täysi pistemäärä 10 katsottiin pisteeksi, jossa rintamaito saatiin parhaalla mahdollisella tavalla, ja 7 ja sitä alle pisteet, joissa rintamaitoa ei saatu riittävästi.
|
kymmenen päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bristol imetyksen arviointityökalu
Aikaikkuna: kaksi päivä
|
Asteikko kehitettiin arvioimaan yleisiä imetysongelmia ja riittävyyttä synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Kätilö/sairaanhoitaja tarkkailee äitiä imetyksen aikana, äiti ja vauva arvioidaan kriteerien mukaisesti ja täytetään lomake.
Mittaustyökalu on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 4 osasta: "asemointi", "pito", "imeminen" ja "nieleminen".
|
kaksi päivä
|
Riittämätön maidon havaitsemisasteikko
Aikaikkuna: kaksi päivä
|
Ensimmäinen kysymys kysyy, pitääkö äiti maitonsa riittävänä.
Äiti vastaa tähän kysymykseen "kyllä" tai "ei".
Asteikon muilla kysymyksillä pyritään mittaamaan käsitystä maidon riittämättömyydestä.
Äitiä pyydetään pisteyttämään nämä kysymykset välillä 0-10.
"0" tarkoittaa, että maito koetaan täysin riittämättömäksi, ja "10" tarkoittaa, että maito koetaan täysin riittäväksi.
Asteikko voi saada vähintään 0 ja enintään 50 pistettä.
|
kaksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru ŞAHİN, Ordu Univercity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORDUU-HEM-TÇ-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sähköiset peitot
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCValmis
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Momtech Inc.Rekrytointi
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen
-
Galvanize Therapeutics, Inc.RekrytointiKeuhkojen kasvain PahanlaatuinenYhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricValmisHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä | Suurten alusten saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä | Hemodynamiikan hapenkulutukseen perustuva arviointiYhdysvallat