- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06262243
Влияние обогрева электрическим одеялом после кесарева сечения на послеродовой период
Влияние обогрева электрическим одеялом после кесарева сечения на послеродовой комфорт, боль, количество молока и успех грудного вскармливания
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: TUBA ÇITAK
- Номер телефона: 05349265496
- Электронная почта: tubadlkc@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: EBRU ŞAHİN
- Номер телефона: 05062569764
- Электронная почта: ebrugabalci_@hotmail.com
Места учебы
-
-
İ̇lkadim
-
Samsun, İ̇lkadim, Турция, 55080
- Рекрутинг
- Samsun Training and Research Hospital
-
Контакт:
- TUBA ÇITAK
- Номер телефона: 05349265496
- Электронная почта: tubadlkc@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Ebru ŞAHİN
-
Главный следователь:
- Tuba ÇITAK
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Как минимум выпускник начальной школы
- Тот, кто женат
- Первородящие женщины, родившие в срок,
- Рождение ребенка с ней после рождения
- Те, кто согласился принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Те, кто родил на сроке менее 37 недель беременности.
- Мамы с младенцами весом менее 2500 грамм.
- У новорожденного врожденная аномалия.
- Те, у кого в анамнезе была беременность высокого риска.
- Те, кто получал любую пищу, включая воду, кроме грудного молока, до 10-го дня наблюдения.
- Те, у кого есть проблемы с сердечно-сосудистой системой, те, у кого в анамнезе есть неврологические заболевания.
- Мамы с проблемами сосков
- Сахарный диабет, те, у кого диагностирован гестационный сахарный диабет,
- Матери, рожавшие под общим наркозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Группа, которая получит обычный уход и электрические одеяла после кесарева сечения.
|
Пока пациент находится в хирургическом отделении; Под матрасом кровати будет помещено электрическое одеяло, а на электрическое одеяло будет помещена кровать. Простыня будет застелена, а поверх простыни будет положено одеяло, используемое в клинике. -Электрическое одеяло будет включено на «горячий» режим за 20 минут до того, как пациент покинет операционную. После того, как мать поместят в теплую постель, электроодеяло отключат, когда температура достигнет 36,5. |
|
Без вмешательства: контрольная группа
Группа, которая будет получать плановую помощь после кесарева сечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала послеродового комфорта
Временное ограничение: два дня
|
Шкала послеродового комфорта состоит из 34 пунктов.
Использовалась 5-балльная шкала Лайкерта.
По каждому пункту были выставлены выражения и выставлены оценки от «полностью согласен» (5 баллов) до «категорически не согласен» (1 балл).
Соответственно, наименьший балл, который можно получить по шкале, равен 34, а наивысший балл — 170.
|
два дня
|
|
Инструмент для оценки количества грудного молока, которое получает ребенок
Временное ограничение: десять дней
|
Он состоит из 5 разделов: количество мочи, состояние молочных желез, количество стула, вес и удовлетворенность, причем особенности каждого раздела собраны в 3 группы и оцениваются по 0, 1, 2 балла.
Полный балл 10 считался оценкой, при котором грудное молоко было получено наилучшим образом, а 7 и ниже считались баллами, при которых грудное молоко было получено в недостаточном объеме.
|
десять дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бристольский инструмент оценки грудного вскармливания
Временное ограничение: два дня
|
Шкала была разработана для оценки распространенных проблем грудного вскармливания и его адекватности в послеродовом периоде.
Во время кормления грудью мать наблюдает акушерка/медсестра, мать и ребенок оцениваются в соответствии с критериями и заполняется форма.
Инструмент измерения представляет собой шкалу типа Лайкерта, состоящую из 4 пунктов: «позиционирование», «удержание», «сосание» и «глотание».
|
два дня
|
|
Шкала недостаточного восприятия молока
Временное ограничение: два дня
|
Первый вопрос заключается в том, считает ли мать, что ее молока достаточно.
Мать отвечает на этот вопрос «да» или «нет».
Другие вопросы шкалы направлены на измерение восприятия недостаточности молока.
Мать просят оценить эти вопросы по шкале от 0 до 10.
«0» указывает на то, что молока воспринимается как совершенно недостаточное, а «10» указывает на то, что молока воспринимается как полностью достаточное.
По шкале можно получить минимум 0 и максимум 50 баллов.
|
два дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru ŞAHİN, Ordu Univercity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ORDUU-HEM-TÇ-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .