- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06268132
Lang levetid i Russland
Sunn levetid og dødelighet hos langlevende voksne: Bidragsytere og årsaker – livsstil, sosioøkonomisk bakgrunn og replikativ aldring
Dette er en observasjonskohortstudie av langlevende voksne (deltakere i alderen 90 år og oppover) fra det sentrale føderale distriktet i Russland.
Studien søker å bestemme de genetiske og cellulære og molekylære determinantene for sunn levetid og å vurdere innvirkningen av livsstil og sosioøkonomiske og miljømessige faktorer på sunn levetid.
Studien forventes å resultere i utviklingen av et panel av markører for sunn levetid og/eller en modell for sunn aldring basert på analysen av alle faktorer som vurderes.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studien innebærer en langtidsobservasjon av en kohort av langlevende voksne. Under det første besøket vil en medisinsk fagperson ta en detaljert sykehistorie og utføre en omfattende geriatrisk vurdering (for 15 geriatriske syndromer) og fysisk undersøkelse. Deltakerne vil få prøvet sine biomaterialer for grunnleggende og utvidet blodbiokjemitesting, telomerlengdemåling, vanlige urintester og påfølgende biobanking og tilleggsstudier: helgenomsekvensering, DNA-metyleringsanalyse, transkriptomanalyse og 16S RNA-sekvensering av avføring og spytt.
Oppfølgingskontroller vil bli gjennomført en gang i året på telefon eller ved tilleggsbesøk.
Studien søker å identifisere de genetiske, epigenetiske og metagenomiske determinantene assosiert med vellykkede og mislykkede aldringsfenotyper, dødelighet og overlevelse hos langlevende individer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Veronika V. Erema, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 4136 +7 (495) 540-61-71
- E-post: VErema@cspfmba.ru
Studer Kontakt Backup
- Navn: Daria A. Kashtanova, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 4120 +74955406171
- E-post: DKashtanova@cspfmba.ru
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 129226
- Rekruttering
- RUSSIAN CLINICAL AND RESEARCH CENTER OF GERONTOLOGY, Pirogov Russian National Research Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
-
Ta kontakt med:
- Irina D. Strazhesko, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: +7 (499) 187-64-67
- E-post: Istrazhesko@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- 90 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av å delta eller å gi informert samtykke;
- Eventuelle andre kriterier anses som grunner for ekskludering av hovedetterforskeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Langlevende individer
Langlevende individer minst 90 år fra det sentrale føderale distriktet i Russland
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet blant langlevende voksne
Tidsramme: minst 1 år etter inkludering i studien
|
Dødelighet blant langlevende voksne innen minst 1 år etter inkludering i studien og faktorer knyttet til dødelighet vil bli vurdert.
|
minst 1 år etter inkludering i studien
|
Sykelighet blant langlevende voksne
Tidsramme: minst 1 år etter inkludering i studien
|
Sykelighet blant langlevende voksne innen minst 1 år etter inkludering i studien og faktorer knyttet til sykelighet vil bli vurdert.
|
minst 1 år etter inkludering i studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aldringsfenotyper
Tidsramme: minst 2 år etter inkludering i studien
|
Identifisering av vellykkede og mislykkede aldringsfenotyper
|
minst 2 år etter inkludering i studien
|
Sosiale, økonomiske og medisinsk-historierelaterte determinanter
Tidsramme: minst 2 år etter inkludering i studien
|
Identifisering av sosiale, økonomiske og medisinske historierelaterte determinanter for vellykket og mislykket aldring, geriatriske syndromer
|
minst 2 år etter inkludering i studien
|
Genetiske determinanter
Tidsramme: minst 2 år etter inkludering i studien
|
Identifikasjon av de genetiske determinantene for vellykket og mislykket aldring, geriatriske syndromer
|
minst 2 år etter inkludering i studien
|
Epigenetiske determinanter
Tidsramme: minst 2 år etter inkludering i studien
|
Identifikasjon av epigenetiske determinanter (metyleringssteder) for vellykket og mislykket aldring, geriatriske syndromer
|
minst 2 år etter inkludering i studien
|
Metagenomiske determinanter
Tidsramme: minst 2 år etter inkludering i studien
|
Identifikasjon av de metagenomiske determinantene (16S-rSeq) for vellykket og mislykket aldring, geriatriske syndromer
|
minst 2 år etter inkludering i studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irina D. Strazhesko, M.D., Ph.D, Pirogov Russian National Research Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MLS90
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .