- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06268132
Longevidad en Rusia
Longevidad y mortalidad saludables en adultos longevos: contribuyentes y causas: estilo de vida, contexto socioeconómico y envejecimiento replicativo
Este es un estudio de cohorte observacional de adultos longevos (participantes de 90 años o más) del Distrito Federal Central de Rusia.
El estudio busca determinar los determinantes genéticos, celulares y moleculares de una longevidad saludable y evaluar el impacto del estilo de vida y los factores socioeconómicos y ambientales en una longevidad saludable.
Se espera que el estudio dé como resultado el desarrollo de un panel de marcadores de longevidad saludable y/o un modelo de envejecimiento saludable basado en el análisis de todos los factores considerados.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio implica una observación a largo plazo de una cohorte de adultos longevos. Durante la primera visita, un profesional médico realizará un historial médico detallado y realizará una evaluación geriátrica integral (para 15 síndromes geriátricos) y un examen físico. Se tomarán muestras de los biomateriales de los participantes para pruebas de bioquímica sanguínea básica y extendida, medición de la longitud de los telómeros, pruebas de orina comunes y biobancos posteriores y estudios adicionales: secuenciación del genoma completo, análisis de metilación del ADN, análisis del transcriptoma y secuenciación del ARN 16S de heces y saliva.
Se realizarán controles de seguimiento una vez al año por teléfono o durante visitas adicionales.
El estudio busca identificar los determinantes genéticos, epigenéticos y metagenómicos asociados con los fenotipos de envejecimiento exitoso y fallido, la mortalidad y la supervivencia en individuos de larga vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Veronika V. Erema, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 4136 +7 (495) 540-61-71
- Correo electrónico: VErema@cspfmba.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daria A. Kashtanova, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 4120 +74955406171
- Correo electrónico: DKashtanova@cspfmba.ru
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 129226
- Reclutamiento
- RUSSIAN CLINICAL AND RESEARCH CENTER OF GERONTOLOGY, Pirogov Russian National Research Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
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Contacto:
- Irina D. Strazhesko, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: +7 (499) 187-64-67
- Correo electrónico: Istrazhesko@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- 90 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar o dar consentimiento informado;
- Cualquier otro criterio que se considere motivo de exclusión por parte del Investigador Principal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos longevos
Personas longevas de al menos 90 años de edad del Distrito Federal Central de Rusia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad entre adultos longevos
Periodo de tiempo: al menos 1 año después de la inclusión en el estudio
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Se evaluará la mortalidad entre adultos de larga vida dentro de al menos 1 año después de la inclusión en el estudio y los factores asociados con la mortalidad.
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al menos 1 año después de la inclusión en el estudio
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Morbilidad entre adultos longevos
Periodo de tiempo: al menos 1 año después de la inclusión en el estudio
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Se evaluará la morbilidad entre adultos de larga vida dentro de al menos 1 año después de la inclusión en el estudio y los factores asociados con la morbilidad.
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al menos 1 año después de la inclusión en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fenotipos de envejecimiento
Periodo de tiempo: al menos 2 años después de la inclusión en el estudio
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Identificación de fenotipos de envejecimiento exitosos y no exitosos.
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al menos 2 años después de la inclusión en el estudio
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Determinantes sociales, económicos y relacionados con la historia médica
Periodo de tiempo: al menos 2 años después de la inclusión en el estudio
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Identificación de determinantes sociales, económicos y relacionados con la historia médica del envejecimiento exitoso y fallido, y síndromes geriátricos.
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al menos 2 años después de la inclusión en el estudio
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Determinantes genéticos
Periodo de tiempo: al menos 2 años después de la inclusión en el estudio
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Identificación de los determinantes genéticos del envejecimiento exitoso y fallido, síndromes geriátricos.
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al menos 2 años después de la inclusión en el estudio
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Determinantes epigenéticos
Periodo de tiempo: al menos 2 años después de la inclusión en el estudio
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Identificación de los determinantes epigenéticos (sitios de metilación) del envejecimiento exitoso y fallido, síndromes geriátricos.
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al menos 2 años después de la inclusión en el estudio
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Determinantes metagenómicos
Periodo de tiempo: al menos 2 años después de la inclusión en el estudio
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Identificación de los determinantes metagenómicos (16S-rSeq) del envejecimiento exitoso y no exitoso, síndromes geriátricos.
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al menos 2 años después de la inclusión en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irina D. Strazhesko, M.D., Ph.D, Pirogov Russian National Research Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MLS90
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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