- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06278142
Nettbasert kognitiv atferdsterapi for utsettelse
19. februar 2024 oppdatert av: Anadolu University
Utvikling av et nettbasert selvhjelpssystem for å redusere utsettelse basert på kognitiv atferdsmessig tilnærming: Utsett
Hovedformålet med denne studien er å presentere utviklingsprosessen og prosjektflyten til et internettbasert selvhjelpsintervensjonsprogram for å redusere utsettelsesnivået blant universitetsstudenter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I prosessen med å utvikle intervensjonsprogrammet ble en litteraturgjennomgang om utsettelse gjennomgang av utsettelse og det ble funnet at utsettelse er et problem for universitetsstudenter i Tyrkia og behovet for et effektivt intervensjonsprogram ble identifisert intervensjonsprogram.
Eksisterende bevis på effektiviteten av nettbaserte Eksisterende bevis på effektiviteten av nettbaserte intervensjonsprogrammer ble gjennomgått i litteraturen utviklet for å adressere utsettelse.
I Tyrkia er nettbaserte intervensjoner et av de nye forskningsområdene.
Det er ingen nettbasert studie om utsettelse i den tyrkiske litteraturen.
ERTELE-ME-intervensjonen er et internettbasert intervensjonsprogram som består av fem moduler.
Intervensjonsprogrammet leveres i et veiledet eller selvstyrt format.
Google Drive-tjenesten vil bli brukt til å levere modulene til deltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ömer Özer, Phd
- Telefonnummer: 5437446687
- E-post: omer_ozer@anadolu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i studien
- være 18 år eller eldre
- å være en bachelorstudent
- ha internettilgang og en e-postadresse med gmail-utvidelse
- få en skår over 3,5 poeng fra Tuckman Procrastination Behavior Scale, med en skåre lavere enn 20 poeng for underdimensjonen depresjon, 15 poeng for underdimensjonen angst og 19 poeng for underdimensjonen stress i DASS 21-skalaen ( deltakeren forventes å oppfylle alle underdimensjonsbetingelser).
Ekskluderingskriterier:
- ikke være i en psykologisk hjelpeprosess
- ikke har noen psykiatrisk diagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veiledet nettbasert intervensjon
Deltakere i denne gruppen vil bruke den nettbaserte intervensjonen med veiledningsstøtte.
|
I den ekspertstøttede applikasjonen vil hver deltaker få tilsendt en mappe som skal deles av brukeren og veiledningen via Google Drive, og det forventes at brukeren utfører applikasjonen i mappen.
En modul legges inn i mappen hver mandag og deltakeren blir bedt om å gjennomføre den aktuelle modulen frem til fredag samme uke.
I løpet av de neste to dagene gis en tilbakemeldingsmelding fra eksperten, som tar hensyn til brukerens svar.
|
|
Eksperimentell: Uten veiledning Web-basert intervensjon
Deltakere i denne gruppen vil bruke den nettbaserte intervensjonen uten veiledningsstøtte.
|
Den utarbeidede implementeringsplanen formidles til deltakerne uten ekspertstøtte og deres medvirkning sikres.
Det opprettes en felles mappe med deltakerne akseptert til studiet og i gruppen uten ekspertstøtte, og prosessen styres ved å sende modulen til brukeren via mappen hver mandag.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakerne vil ikke ha kontakt med studieteamet i ventetiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tuckman Procrastination Behavior Scale
Tidsramme: Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uker senere fra pre-test), oppfølging (10 uker senere fra pre-test)
|
Tyrkisk tilpasning av skalaen består av 14 elementer, fempunkts Likert-type (1: helt uenig-5: helt enig) og én dimensjon.
Evalueringen av Tuckman Procrastination Behavior-skalaen gjøres ved å ta gjennomsnittet av alle elementer.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er uttrykt som fem og minste poengsum som én.
|
Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uker senere fra pre-test), oppfølging (10 uker senere fra pre-test)
|
|
Kognitive forvrengninger spørreskjema
Tidsramme: Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uker senere fra pre-test), oppfølging (10 uker senere fra pre-test)
|
Tyrkisk tilpasning av skjemaet ble utviklet av Batmaz et al. (2015) og består av 15 elementer av 9 Likert-type.
Skalaelementene kan brukes i kort og ultrakort form. Den 9-elements korte formen vil bli brukt til å samle inn data fra studiegruppen.
Kortskjemaet på 9 punkter vil bli brukt til å samle inn data fra studiegruppen.
|
Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uker senere fra pre-test), oppfølging (10 uker senere fra pre-test)
|
|
Time Management Scale
Tidsramme: Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uker senere fra pre-test), oppfølging (10 uker senere fra pre-test)
|
Den laveste skåren som kan oppnås fra skalaen er 27 og den høyeste skåren er 135 (Alay & Koçak, 2002).
Det ble ansett som hensiktsmessig for evaluering av tidsstyringsferdigheter i studiegruppen.
|
Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uker senere fra pre-test), oppfølging (10 uker senere fra pre-test)
|
|
Holdningsskala for internettbaserte intervensjoner
Tidsramme: Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uker senere fra pre-test), oppfølging (10 uker senere fra pre-test)
|
Apolinário-Hagen et al. (2018) er et måleverktøy som består av 16 elementer tilpasset til tyrkisk av Özer et al. (i publiseringsstadiet).
Skala består av to underdimensjoner kalt "opplevd nytte og nytte" og "Relativ fordel og sammenlignbarhet".
|
Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uker senere fra pre-test), oppfølging (10 uker senere fra pre-test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Angst Stress Scale-21 (DASS-21)
Tidsramme: Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uker senere fra pre-test), oppfølging (10 uker senere fra pre-test)
|
Depression Angst Stress Scale (DASS-21) brukes til å vurdere depresjon, stress og angstnivåer.
|
Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uker senere fra pre-test), oppfølging (10 uker senere fra pre-test)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk informasjonsskjema
Tidsramme: [Tidsramme: forhåndstest]
|
Dette skjemaet vil vurdere alder, kjønn og om deltakeren har mottatt psykoterapi/rådgivning eller medisiner tidligere som potensielle kovariater.
|
[Tidsramme: forhåndstest]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERTELEME_1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .