- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06278142
Web-baseret kognitiv adfærdsterapi for udsættelse
19. februar 2024 opdateret af: Anadolu University
Udvikling af et webbaseret selvhjælpssystem til reduktion af udsættelse baseret på kognitiv adfærdstilgang: Udsæt
Hovedformålet med denne undersøgelse er at præsentere udviklingsprocessen og projektflowet af et internetbaseret selvhjælpsinterventionsprogram for at reducere niveauet af udsættelse blandt universitetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I processen med at udvikle interventionsprogrammet blev en litteraturgennemgang om udsættelse gennemgang af udsættelse, og det blev fundet, at udsættelse er et problem for universitetsstuderende i Tyrkiet, og behovet for et effektivt interventionsprogram blev identificeret interventionsprogram.
Den eksisterende evidens for effektiviteten af web-baserede Den eksisterende evidens for effektiviteten af webbaserede interventionsprogrammer blev gennemgået i den litteratur, der er udviklet til at adressere udsættelse.
I Tyrkiet er webbaserede interventioner et af de nye forskningsområder.
Der er ingen webbaseret undersøgelse om udsættelse i den tyrkiske litteratur.
ERTELE-ME interventionen er et internetbaseret interventionsprogram bestående af fem moduler.
Interventionsprogrammet leveres i et guidet eller selv-guidet format.
Google Drive-tjenesten vil blive brugt til at levere modulerne til deltagerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ömer Özer, Phd
- Telefonnummer: 5437446687
- E-mail: omer_ozer@anadolu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen
- være 18 år eller ældre
- at være bachelorstuderende
- have internetadgang og en e-mailadresse med gmail-udvidelse
- at få en score over 3,5 point fra Tuckman Procrastination Behavior Scale, med en score lavere end 20 point for depressions-underdimensionen, 15 point for angst-underdimensionen og 19 point for stress-underdimensionen af DASS 21-skalaen ( deltageren forventes at opfylde alle underdimensionsbetingelser).
Ekskluderingskriterier:
- ikke er i et psykologisk hjælpeforløb
- ikke har nogen psykiatrisk diagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vejledt webbaseret intervention
Deltagerne i denne gruppe vil bruge den webbaserede intervention med vejledningsstøtte.
|
I den ekspertunderstøttede applikation får hver deltager tilsendt en mappe, der skal deles af brugeren og guiden via Google Drev, og det forventes, at brugeren udfører applikationen i mappen.
Der tilføjes et modul til folderen hver mandag og deltageren bedes gennemføre det relevante modul indtil fredag i samme uge.
I de følgende to dage gives en feedbackbesked fra eksperten, der tager hensyn til brugerens svar.
|
|
Eksperimentel: Uden vejledning Web-baseret intervention
Deltagerne i denne gruppe vil bruge den webbaserede intervention uden vejledningsstøtte.
|
Den udviklede implementeringsplan formidles til deltagerne uden ekspertstøtte, og deres deltagelse er sikret.
Der oprettes en fælles mappe med deltagerne optaget til studiet og i gruppen uden ekspertstøtte, og processen styres ved at sende modulet til brugeren via mappen hver mandag.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne vil ikke have kontakt med studieholdet i venteperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tuckman Procrastination Behavior Scale
Tidsramme: Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
|
Tyrkisk tilpasning af skalaen består af 14 punkter, fempunkts Likert-type (1: meget uenig-5: meget enig) og en dimension.
Evalueringen af Tuckman Procrastination Behavior-skalaen foretages ved at tage gennemsnittet af alle elementer.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er udtrykt som fem og minimumsscore som én.
|
Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
|
|
Kognitive forvrængninger spørgeskema
Tidsramme: Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
|
Tyrkisk tilpasning af formen blev udviklet af Batmaz et al. (2015) og består af 15 genstande af 9 Likert-type.
Skalaelementerne kan bruges i kort og ultrakort form. Den korte form med 9 punkter vil blive brugt til at indsamle data fra studiegruppen.
Den korte formular med 9 punkter vil blive brugt til at indsamle data fra studiegruppen.
|
Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
|
|
Time Management skala
Tidsramme: Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
|
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 27 og den højeste score er 135 (Alay & Koçak, 2002).
Det blev anset for passende til evaluering af tidsstyringsevner i studiegruppen.
|
Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
|
|
Attitudeskala for internetbaserede interventioner
Tidsramme: Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
|
Apolinário-Hagen et al. (2018) er et måleværktøj bestående af 16 emner tilpasset til tyrkisk af Özer et al. (i udgivelsesstadiet).
Skalaen består af to underdimensioner benævnt som "Opfattet nytteværdi og nytteværdi" og "Relativ fordel og sammenlignelighed".
|
Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21)
Tidsramme: Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
|
Depression Angst Stress Scale (DASS-21) bruges til at vurdere depression, stress og angstniveauer.
|
Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk informationsskema
Tidsramme: [Tidsramme: Pre-test]
|
Dette skema vil vurdere alder, køn og om deltageren har modtaget psykoterapi/rådgivning eller medicin før som potentielle kovariater.
|
[Tidsramme: Pre-test]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Anslået)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ERTELEME_1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Internetbaseret intervention - VEJLEDT
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
The University of Tennessee, KnoxvilleBreast Cancer Research FoundationAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Gynækologisk kræft | Seksuel dysfunktion | PartnerkommunikationForenede Stater
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun