- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06281743
Holdninger til beslutninger om å trekke tilbake eller holde tilbake livsopprettholdende behandlinger hos kritisk syke barn (LSTPedSurvey)
Holdninger til beslutninger om å trekke tilbake eller tilbakeholde livsopprettholdende behandlinger hos kritisk syke barn - en undersøkelse blant pediatriske kritiske omsorgsleger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Noen ganger er den beste handlingen for en pasient ikke å motta så mye medisinsk behandling som mulig, men heller å prioritere andre verdier. Å ta en beslutning om å justere strategien og målene for omsorgen på denne måten blir referert til som en beslutning ved bristepunktet. En bruddpunktbeslutning innebærer ofte beslutninger om behandlingsbegrensninger. Behandlingsbegrensninger i intensivbehandling innebærer vanligvis beslutninger om å holde tilbake eller trekke tilbake en eller flere livsopprettholdende behandlinger. Flere hendelser i det svenske samfunnet de siste tiårene kan ha påvirket legers holdninger til å ta beslutninger om å trekke tilbake og holde tilbake livsopprettholdende behandling. I 2009 ble en barnelege arrestert for mistanke om drap på et barn i forbindelse med avsluttet intensivbehandling. Dette satte i gang en langvarig rettslig prosess der legen ble frifunnet, men fikk betydelig personlig skade på grunn av falske anklager. Kort tid etter, i 2011, ga Socialstyrelsen (Socialstyrelsen) ut oppdaterte forskrifter om livsopprettholdende behandlinger, fulgt av tolkninger i retningslinjer og strategiske dokumenter i de påfølgende årene. I 2020 ble muligheten til å donere organer introdusert ikke bare etter hjernedødsdiagnose, men også etter sirkulasjonsstans. Samme år dukket covid-19-pandemien opp, der Sverige sto overfor trusselen om å måtte avslutte intensivbehandling, ikke bare til fordel for pasienten, men på grunn av ressursbegrensninger i intensivbehandlingen. I 2019 ble det gjennomført en undersøkelse om beslutninger og praksis for omsorg ved livets slutt ut fra perspektivet til personell ved pediatrisk intensivbehandling i store deler av Europa. Sverige var ikke representert. Etterforskerne er klar over at Sverige skiller seg ut når det gjelder sosiokulturelle verdier.
http://www.worldvaluessurvey.org/ Siden dette ikke er studert i Sverige tidligere, og Sverige har en unik posisjon både når det gjelder tradisjonell kultur og et individsentrert samfunnssyn, ville det vært svært interessant å studere holdningene til leger på svenske intensivavdelinger.
Etterforskerne har til hensikt å kartlegge holdningene til intensivleger til beslutninger om å holde tilbake/og trekke tilbake livsopprettholdende behandling hos barn innenfor svensk intensiv ved hjelp av en elektronisk undersøkelse. Metoden vil bli rapportert i henhold til CHERRIES sjekkliste for nettundersøkelser. Undersøkelsen vil bli designet spesielt for denne studien, og inkludere en kombinasjon av nye spørsmål og spørsmål som tidligere er brukt i lignende undersøkelser i andre deler av Europa. Undersøkelsen vil bli validert av en liten gruppe med kompetanse på både studieemnet og erfaring fra undersøkelsesforskning. Validiteten vil bli ytterligere bekreftet gjennom beregningen av Cronbachs alfa mellom de tidligere brukte spørsmålene og de nye. Deretter vil en naiv liten testgruppe svare på undersøkelsen og gi kommentarer. Intensivavdelinger med 10 eller flere tilfeller av barnelegebesøk som varer over 48 timer i 2023, vil bli valgt. Datainnsamling vil skje ved å distribuere en lenke til nettundersøkelsen via e-post gjennom et nettverk av klinikkledere ved de utvalgte intensivavdelingene. Det vil være en åpen undersøkelse uten kontroll for dupliserte svar, og med et bekvemmelighetsutvalg. Informasjon om formålet med undersøkelsen og hvordan respondentenes svar vil bli håndtert i henhold til GDPR vil bli gitt i undersøkelsens introduksjon. Respondentene vil da bekrefte at de har forstått informasjonen før de fullfører undersøkelsen. Svarprosenten vil bli beregnet som andelen fullførte undersøkelser sammenlignet med antall unike e-postadresser som undersøkelseslenken ble sendt til. Ingen kontroller for motstridende svar eller ufullstendige undersøkelser vil bli utført før respondenten har sendt inn undersøkelsen. Ufullstendige undersøkelser og undersøkelser som tar uforholdsmessig lang tid å fullføre vil bli analysert. Det vil ikke bli utført noen tilbøyelighetsscore-matching eller annen vekting for forskjeller. Dataanalyse vil involvere beskrivende statistikk, med fokus på å identifisere sammenhenger mellom respondentenes holdninger til å holde tilbake eller trekke tilbake beslutninger og deres kliniske erfaringer og eventuelle innflytelsesrike faktorer som teoretiske utdanningsbehov.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sweden
-
Gothenburg, Sweden, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kritiske leger som jobber med kritisk syke barn på svenske intensivavdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger og erfaringer -spørreskjema
Tidsramme: 2024-2026
|
Holdninger til beslutninger om å trekke tilbake eller holde tilbake livsopprettholdende behandlinger hos kritisk syke barn på svenske intensivavdelinger.
Et spørreskjema.
|
2024-2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Block, PhD, Göteborg University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Kommunikasjon
- Kritisk sykdom
- Fortelling
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- LST-Ped Survey
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .