- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06281743
Atitudes em relação às decisões de retirar ou suspender tratamentos de manutenção da vida em crianças gravemente doentes (LSTPedSurvey)
Atitudes em relação às decisões de retirar ou suspender tratamentos de suporte à vida em crianças gravemente doentes - uma pesquisa entre médicos pediátricos de cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Às vezes, a melhor ação para um paciente não é receber o máximo de cuidados médicos possível, mas sim priorizar outros valores. Tomar a decisão de ajustar a estratégia e os objetivos do cuidado dessa maneira é chamado de decisão no ponto de ruptura. Uma decisão de ruptura geralmente envolve decisões sobre limitações de tratamento. As limitações do tratamento nos cuidados intensivos geralmente implicam decisões de suspender ou retirar um ou mais tratamentos de suporte à vida. Vários acontecimentos na sociedade sueca nas últimas décadas podem ter influenciado as atitudes dos médicos na tomada de decisões sobre a suspensão e suspensão de tratamentos de suporte vital. Em 2009, um médico pediatra de cuidados intensivos foi preso por suspeita de homicídio culposo de uma criança em conexão com o encerramento dos cuidados intensivos. Isto deu início a um processo legal prolongado no qual o médico foi absolvido, mas sofreu danos pessoais significativos devido a falsas acusações. Pouco tempo depois, em 2011, o Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar (Socialstyrelsen) emitiu regulamentos atualizados relativos aos tratamentos de suporte à vida, seguidos de interpretações em diretrizes e documentos estratégicos nos anos subsequentes. Em 2020, foi introduzida a oportunidade de doação de órgãos não só após o diagnóstico de morte encefálica, mas também após parada circulatória. No mesmo ano, surgiu a pandemia de COVID-19, onde a Suécia enfrentou a ameaça de ter de encerrar os cuidados intensivos, não só para benefício do paciente, mas devido a restrições de recursos nos cuidados intensivos. Em 2019, foi realizado um inquérito sobre decisões e práticas de cuidados de fim de vida na perspetiva do pessoal dos cuidados intensivos pediátricos em grande parte da Europa. A Suécia não estava representada. Os investigadores estão cientes de que a Suécia se destaca em termos de valores socioculturais.
http://www.worldvaluessurvey.org/ Uma vez que isto não foi estudado anteriormente na Suécia, e a Suécia tem uma posição única em relação à cultura tradicional e a uma visão social centrada no indivíduo, seria muito interessante estudar as atitudes dos médicos nas unidades de cuidados intensivos suecas.
Os investigadores pretendem mapear as atitudes dos médicos intensivistas em relação às decisões de suspender/e retirar o tratamento de suporte à vida em crianças na terapia intensiva sueca usando uma pesquisa eletrônica. O método será relatado de acordo com a lista de verificação CHERRIES para pesquisas na web. O inquérito será concebido especificamente para este estudo, incorporando uma combinação de novas perguntas e perguntas anteriormente utilizadas em inquéritos semelhantes noutras partes da Europa. A pesquisa será validada por um pequeno grupo com experiência no assunto do estudo e experiência em pesquisas de opinião. A validade será ainda confirmada através do cálculo do alfa de Cronbach entre as questões utilizadas anteriormente e as novas. Posteriormente, um pequeno grupo de teste ingênuo responderá à pesquisa e fará comentários. Serão selecionadas unidades de terapia intensiva com 10 ou mais ocorrências de consultas pediátricas com duração superior a 48 horas em 2023. A coleta de dados ocorrerá por meio da distribuição de link para a pesquisa na web via e-mail por meio de uma rede de gestores clínicos nas unidades de terapia intensiva selecionadas. Será uma pesquisa aberta, sem controle de respostas duplicadas e com amostra de conveniência. As informações sobre o objetivo da pesquisa e como as respostas dos entrevistados serão tratadas de acordo com o GDPR serão fornecidas na introdução da pesquisa. Os entrevistados confirmarão então que compreenderam as informações antes de concluir a pesquisa. A taxa de resposta será calculada como a proporção de pesquisas concluídas em comparação com o número de endereços de e-mail exclusivos para os quais o link da pesquisa foi enviado. Nenhuma verificação de respostas contraditórias ou pesquisas incompletas será realizada antes de o respondente enviar a pesquisa. Pesquisas incompletas e pesquisas que demoram desproporcionalmente para serem concluídas serão analisadas. Nenhuma correspondência de pontuação de propensão ou outra ponderação para diferenças será realizada. A análise dos dados envolverá estatística descritiva, com foco na identificação de correlações entre as atitudes dos entrevistados em relação à retenção ou retirada de decisões e suas experiências clínicas e quaisquer fatores influentes, como necessidades educacionais teóricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sweden
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Gothenburg, Sweden, Suécia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de cuidados intensivos que trabalham com crianças gravemente doentes em unidades de cuidados intensivos suecas
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes e experiências -questionário
Prazo: 2024-2026
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Atitudes sobre decisões de retirar ou suspender tratamentos de suporte à vida em crianças gravemente doentes em unidades de terapia intensiva suecas.
Um questionário.
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2024-2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Block, PhD, Göteborg University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Comunicação
- Doença grave
- Narração
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- LST-Ped Survey
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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