- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06281743
Einstellungen zu Entscheidungen, lebenserhaltende Behandlungen bei schwerkranken Kindern abzubrechen oder zurückzuhalten (LSTPedSurvey)
Einstellungen zu Entscheidungen, lebenserhaltende Behandlungen bei kritisch kranken Kindern abzubrechen oder zurückzuhalten – eine Umfrage unter pädiatrischen Intensivärzten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Manchmal besteht die beste Vorgehensweise für einen Patienten nicht darin, möglichst viel medizinische Versorgung zu erhalten, sondern andere Werte in den Vordergrund zu stellen. Die Entscheidung, die Strategie und die Ziele der Pflege auf diese Weise anzupassen, wird als Entscheidung am Bruchpunkt bezeichnet. Eine Entscheidung über den Bruchpunkt beinhaltet häufig Entscheidungen über Behandlungseinschränkungen. Behandlungseinschränkungen auf der Intensivstation ziehen in der Regel die Entscheidung nach sich, eine oder mehrere lebenserhaltende Behandlungen zurückzuhalten oder abzubrechen. Mehrere Ereignisse in der schwedischen Gesellschaft in den letzten Jahrzehnten könnten die Einstellung der Ärzte zu Entscheidungen über den Abbruch oder die Zurückhaltung lebenserhaltender Behandlungen beeinflusst haben. Im Jahr 2009 wurde ein pädiatrischer Intensivarzt wegen des Verdachts der fahrlässigen Tötung eines Kindes im Zusammenhang mit der Beendigung der Intensivpflege festgenommen. Dies leitete ein langwieriges Gerichtsverfahren ein, in dem der Arzt freigesprochen wurde, aufgrund falscher Anschuldigungen jedoch erheblichen Personenschaden erlitt. Kurz darauf, im Jahr 2011, erließ das National Board of Health and Welfare (Socialstyrelsen) aktualisierte Vorschriften zu lebenserhaltenden Behandlungen, denen in den Folgejahren Interpretationen in Leitlinien und strategischen Dokumenten folgten. Im Jahr 2020 wurde die Möglichkeit zur Organspende nicht nur nach der Diagnose Hirntod, sondern auch nach einem Kreislaufstillstand eingeführt. Im selben Jahr brach die COVID-19-Pandemie aus, bei der Schweden drohte, die Intensivpflege nicht nur zum Wohle des Patienten, sondern auch aufgrund von Ressourcenengpässen auf der Intensivstation beenden zu müssen. Im Jahr 2019 wurde eine Umfrage zu Entscheidungen und Praktiken in der Sterbebegleitung aus Sicht des Personals auf pädiatrischen Intensivstationen in weiten Teilen Europas durchgeführt. Schweden war nicht vertreten. Den Forschern ist bewusst, dass Schweden hinsichtlich soziokultureller Werte herausragt.
http://www.worldvaluessurvey.org/ Da dies in Schweden bisher noch nicht untersucht wurde und Schweden sowohl in Bezug auf die traditionelle Kultur als auch in Bezug auf eine auf den Einzelnen ausgerichtete gesellschaftliche Sichtweise eine einzigartige Position einnimmt, wäre es sehr interessant, die Einstellungen von Ärzten auf schwedischen Intensivstationen zu untersuchen.
Die Ermittler beabsichtigen, die Einstellungen von Intensivärzten zu Entscheidungen, lebenserhaltende Behandlungen bei Kindern auf der schwedischen Intensivstation zurückzuhalten oder abzubrechen, mithilfe einer elektronischen Umfrage abzubilden. Die Methode wird gemäß der CHERRIES-Checkliste für Webumfragen gemeldet. Die Umfrage wird speziell für diese Studie konzipiert und umfasst eine Kombination aus neuen Fragen und Fragen, die bereits in ähnlichen Umfragen in anderen Teilen Europas verwendet wurden. Die Umfrage wird von einer kleinen Gruppe validiert, die über Fachwissen sowohl im Studienfach als auch über Erfahrung in der Umfrageforschung verfügt. Die Gültigkeit wird durch die Berechnung von Cronbachs Alpha zwischen den zuvor verwendeten und den neuen Fragen weiter bestätigt. Anschließend wird eine naive kleine Testgruppe die Umfrage beantworten und Kommentare abgeben. Ausgewählt werden Intensivstationen mit 10 oder mehr pädiatrischen Pflegebesuchen von mehr als 48 Stunden im Jahr 2023. Die Datenerfassung erfolgt durch die Verteilung eines Links zur Webumfrage per E-Mail über ein Netzwerk von Klinikmanagern auf den ausgewählten Intensivstationen. Es handelt sich um eine offene Umfrage ohne Kontrolle auf doppelte Antworten und mit einer praktischen Stichprobe. Informationen zum Zweck der Umfrage und zum Umgang mit den Antworten der Befragten gemäß DSGVO erhalten Sie in der Einleitung zur Umfrage. Die Befragten bestätigen dann, dass sie die Informationen verstanden haben, bevor sie an der Umfrage teilnehmen. Die Rücklaufquote wird als Anteil der abgeschlossenen Umfragen im Vergleich zur Anzahl der eindeutigen E-Mail-Adressen berechnet, an die der Umfragelink gesendet wurde. Vor dem Absenden der Umfrage durch den Befragten werden keine Prüfungen auf widersprüchliche Antworten oder unvollständige Umfragen durchgeführt. Unvollständige Umfragen und Umfragen, deren Ausfüllen unverhältnismäßig lange dauert, werden analysiert. Es wird kein Propensity-Score-Matching oder eine andere Gewichtung von Unterschieden durchgeführt. Die Datenanalyse umfasst deskriptive Statistiken und konzentriert sich auf die Identifizierung von Korrelationen zwischen der Einstellung der Befragten zum Zurückhalten oder Zurückziehen von Entscheidungen und ihren klinischen Erfahrungen sowie etwaigen Einflussfaktoren wie theoretischen Bildungsbedürfnissen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sweden
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Gothenburg, Sweden, Schweden, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivmediziner, die auf schwedischen Intensivstationen mit schwerkranken Kindern arbeiten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einstellungen und Erfahrungen – Fragebogen
Zeitfenster: 2024-2026
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Einstellungen zu Entscheidungen, lebenserhaltende Behandlungen bei kritisch kranken Kindern auf schwedischen Intensivstationen abzubrechen oder zurückzuhalten.
Ein Fragebogen.
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2024-2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Linda Block, PhD, Göteborg University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Kommunikation
- Kritische Krankheit
- Erzählung
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- LST-Ped Survey
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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