- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06281743
Postawy wobec decyzji o wycofaniu lub wstrzymaniu leczenia podtrzymującego życie u dzieci w stanie krytycznym (LSTPedSurvey)
Postawy wobec decyzji o wycofaniu lub wstrzymaniu leczenia podtrzymującego życie u krytycznie chorych dzieci – ankieta wśród lekarzy pediatrycznych intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czasami najlepszym rozwiązaniem dla pacjenta nie jest zapewnienie mu jak największej opieki medycznej, ale raczej priorytetowe traktowanie innych wartości. Podjęcie decyzji o dostosowaniu strategii i celów opieki w ten sposób nazywa się decyzją podejmowaną w punkcie krytycznym. Decyzja przełomowa często wiąże się z decyzjami dotyczącymi ograniczeń leczenia. Ograniczenia w leczeniu na intensywnej terapii zwykle pociągają za sobą decyzję o wstrzymaniu lub wycofaniu jednego lub większej liczby zabiegów podtrzymujących życie. Kilka wydarzeń, które miały miejsce w szwedzkim społeczeństwie w ciągu ostatnich dziesięcioleci, mogło mieć wpływ na podejście lekarzy do podejmowania decyzji o przerwaniu lub wstrzymaniu leczenia podtrzymującego życie. W 2009 roku aresztowano lekarza pediatrycznego zajmującego się oddzialem intensywnej terapii pod zarzutem zabójstwa dziecka w związku z zakończeniem intensywnej terapii. Zapoczątkowało to długotrwały proces prawny, w wyniku którego lekarz został uniewinniony, ale poniósł znaczną szkodę osobistą w wyniku fałszywych oskarżeń. Niedługo potem, w 2011 r., Krajowa Rada ds. Zdrowia i Opieki Społecznej (Socialstyrelsen) wydała zaktualizowane regulacje dotyczące leczenia podtrzymującego życie, a w kolejnych latach wprowadzała interpretacje do wytycznych i dokumentów strategicznych. W 2020 r. wprowadzono możliwość oddania narządów nie tylko po rozpoznaniu śmierci mózgu, ale także po zatrzymaniu krążenia. W tym samym roku wybuchła pandemia Covid-19, w wyniku której Szwecja stanęła w obliczu zagrożenia koniecznością zakończenia intensywnej terapii nie tylko ze względu na dobro pacjenta, ale także ze względu na ograniczone zasoby oddziału intensywnej terapii. W 2019 r. przeprowadzono badanie dotyczące decyzji i praktyk w zakresie opieki u schyłku życia z perspektywy personelu oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej w dużych częściach Europy. Szwecja nie była reprezentowana. Badacze mają świadomość, że Szwecja wyróżnia się pod względem wartości społeczno-kulturowych.
http://www.worldvaluessurvey.org/ Ponieważ nie badano tego wcześniej w Szwecji, a Szwecja ma wyjątkową pozycję, jeśli chodzi zarówno o tradycyjną kulturę, jak i podejście społeczne skupione na jednostce, bardzo interesujące byłoby zbadanie postaw lekarzy na szwedzkich oddziałach intensywnej terapii.
Badacze zamierzają za pomocą ankiety elektronicznej zbadać postawy lekarzy intensywnej terapii w odniesieniu do decyzji o wstrzymaniu/zaprzestaniu leczenia podtrzymującego życie u dzieci przebywających na szwedzkiej intensywnej terapii. Metoda zostanie podana zgodnie z listą kontrolną CHERRIES dla ankiet internetowych. Ankieta zostanie zaprojektowana specjalnie na potrzeby tego badania i będzie zawierać kombinację nowych pytań oraz pytań używanych wcześniej w podobnych ankietach w innych częściach Europy. Ankieta zostanie zatwierdzona przez małą grupę posiadającą wiedzę specjalistyczną zarówno w temacie badania, jak i doświadczenie w badaniach ankietowych. Ważność zostanie dodatkowo potwierdzona poprzez obliczenie alfa Cronbacha pomiędzy pytaniami poprzednio używanymi i nowymi. Następnie naiwna mała grupa testowa odpowie na ankietę i przekaże komentarze. Wybrane zostaną oddziały intensywnej terapii, w których w 2023 r. odbyło się 10 lub więcej wizyt pediatrycznych trwających powyżej 48 godzin. Gromadzenie danych będzie następować poprzez rozpowszechnienie linku do ankiety internetowej za pośrednictwem poczty elektronicznej za pośrednictwem sieci kierowników klinik na wybranych oddziałach intensywnej terapii. Będzie to ankieta otwarta, bez kontroli duplikacji odpowiedzi i z dogodną próbą. Informacje o celu ankiety i sposobie postępowania z odpowiedziami respondentów zgodnie z RODO zostaną podane we wstępie do ankiety. Następnie przed wypełnieniem ankiety respondenci potwierdzą, że zrozumieli informacje. Współczynnik odpowiedzi zostanie obliczony jako proporcja wypełnionych ankiet do liczby unikalnych adresów e-mail, na które został wysłany link do ankiety. Przed przesłaniem ankiety przez respondenta nie będą przeprowadzane żadne kontrole pod kątem sprzecznych odpowiedzi lub niekompletności ankiet. Ankiety niekompletne i ankiety, których wypełnienie zajmuje nieproporcjonalnie dużo czasu, zostaną poddane analizie. Nie będzie przeprowadzane żadne dopasowywanie wyniku skłonności ani inne ważenie różnic. Analiza danych będzie obejmować statystyki opisowe, koncentrujące się na identyfikacji korelacji pomiędzy postawami respondentów wobec wstrzymywania lub wycofywania decyzji a ich doświadczeniem klinicznym a wszelkimi czynnikami wpływającymi, takimi jak teoretyczne potrzeby edukacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linda Block, PhD, MD
- Numer telefonu: +46709955110
- E-mail: linda.block@gu.se
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze intensywnej terapii pracujący z krytycznie chorymi dziećmi na szwedzkich oddziałach intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postawy i doświadczenia -kwestionariusz
Ramy czasowe: 2024-2026
|
Postawy wobec decyzji o wycofaniu lub wstrzymaniu leczenia podtrzymującego życie u krytycznie chorych dzieci przebywających na szwedzkich oddziałach intensywnej terapii.
Kwestionariusz.
|
2024-2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Block, PhD, Göteborg University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LST-Ped Survey
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony