Magnesiumsulfat i neonatal HIE"

Objektiv:

• For å bestemme nevrobeskyttende utfall av intravenøst ​​magnesiumsulfat hos nyfødte med hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE) ved et sykehus for tertiærsykepleie i Karachi.

Metodikk:

• Studiesetting: Dette er en prospektiv studie; og vil bli utført ved tertiærsykehuset i Karachi (Sindh Institute of Child Health and Neonatology, K-5).
• Studiedesign: Rndomisert klinisk forsøk
• Målpopulasjon: Studiepopulasjonen vil være alle termin- og nærtids-nyfødte (≥35 fullførte uker) med moderat til alvorlig HIE.
• Inklusjonskriterier: Alle Sen premature og termin nyfødte med hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE) på grunnlag av sarnat-score og nå til vår enhet innen 6 timer etter livet vil være en del av vår prøvelse.

• Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte under 34 uker, med dimorfi, komorbiditeter eller som ankommer etter 6 timers fødsel, vil bli ekskludert.
  • Eksisterende medisinske tilstander som kan forstyrre vurderingen av nevrobeskyttende utfall.
  • Medfødte anomalier eller genetiske lidelser som påvirker nevrologisk funksjon.
  • Allergi eller kjente bivirkninger mot magnesiumsulfat.
  • Deltakelse i en annen samtidig klinisk studie som involverer undersøkelsesmedisiner eller intervensjoner.
  • Manglende evne til å innhente informert samtykke fra foreldre eller foresatte.
• Medisinsk intervensjon: Magnesiumsulfat som infusjon vil bli påbegynt i tilfeller. Kontroll vil bli behandlet i henhold til enhetsprotokoll.

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelse ble beregnet ved hjelp av WHO-programvare med følgende forutsetninger:

Signifikansnivå α=0,05 Studiekraft = 80 Forventet populasjonsandel P1 = 0,657 Forventet populasjonsandel P2 = 0,3757 Ønsket presisjon = 5 Nødvendig utvalgsstørrelse 51 for hver populasjon (tilfelle 51 og kontroll 51), så den totale 102 er minimumsutvalget