- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06379906
Øvre ekstremitet muskelstyrke, balanse og funksjonelle ferdigheter i DMD
24. april 2024 oppdatert av: Gülsena Utku, Halic University
Sammenhengen mellom muskelstyrke i øvre ekstremiteter, balanse og funksjonelle ferdigheter hos barn med Duchenne muskeldystrofi
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom muskelstyrke, balanse og funksjonelle ferdigheter hos barn med DMD.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Tyrkia
- Halic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som søkte til Child Neurology poliklinikk ved Istanbul University, Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for barnehelse og sykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) diagnostisert med DMD av en barnenevrolog og bekreftet av genetiske testresultater, 2) var på nivå 1-4 i henhold til Brooke Lower Extremity Functional Classification (i stand til å ambulere selvstendig og reise seg fra en stol) 3) hadde samarbeid med forskerne
Ekskluderingskriterier:
- hadde gjennomgått en kirurgisk operasjon de siste 6 månedene
- hadde kontrakturer som ville påvirke funksjonelle aktiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øvre ekstremitets muskelstyrkemålinger
Tidsramme: én gang (grunnlinje)
|
én gang (grunnlinje)
|
|
Trunk Control Measurement Scale
Tidsramme: én gang (grunnlinje)
|
én gang (grunnlinje)
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: én gang (grunnlinje)
|
én gang (grunnlinje)
|
|
Timed Up & Go-test
Tidsramme: én gang (grunnlinje)
|
én gang (grunnlinje)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pediatrisk evaluering av funksjonshemming Inventar
Tidsramme: én gang (grunnlinje)
|
én gang (grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GÜLSENA UTKU UMUT, Halic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DMD, UE and Balance
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .