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Muskelkraft, Gleichgewicht und funktionelle Fähigkeiten der oberen Extremitäten bei DMD

24. April 2024 aktualisiert von: Gülsena Utku, Halic University

Der Zusammenhang zwischen Muskelkraft, Gleichgewicht und funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremitäten bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Muskelkraft der oberen Extremitäten, dem Gleichgewicht und den funktionellen Fähigkeiten von Kindern mit DMD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Truthahn
        • Halic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die sich an der Ambulanz für Kinderneurologie der Universität Istanbul, Medizinische Fakultät Istanbul, Abteilung für Kindergesundheit und -krankheiten, beworben haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) bei denen DMD von einem Kinderneurologen diagnostiziert und durch genetische Testergebnisse bestätigt wurde, 2) die Stufe 1–4 gemäß der Brooke-Funktionsklassifikation der unteren Extremitäten erreichten (in der Lage, selbstständig zu gehen und von einem Stuhl aufzustehen) 3) mit den Forschern zusammengearbeitet hatten

Ausschlusskriterien:

  1. sich in den letzten 6 Monaten einem chirurgischen Eingriff unterzogen hatte
  2. hatte Kontrakturen, die funktionelle Aktivitäten beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messungen der Muskelkraft der oberen Extremität
Zeitfenster: einmalig (Grundlinie)
einmalig (Grundlinie)
Messskala für die Rumpfkontrolle
Zeitfenster: einmalig (Grundlinie)
einmalig (Grundlinie)
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: einmalig (Grundlinie)
einmalig (Grundlinie)
Zeitgesteuerter Up & Go-Test
Zeitfenster: einmalig (Grundlinie)
einmalig (Grundlinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pädiatrische Auswertung des Behinderungsinventars
Zeitfenster: einmalig (Grundlinie)
einmalig (Grundlinie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Halic University

Mitarbeiter

Istanbul University
Biruni University

Ermittler

  • Hauptermittler: GÜLSENA UTKU UMUT, Halic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMD, UE and Balance

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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