- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06379906
Øvre ekstremitets muskelstyrke, balance og funktionelle færdigheder i DMD
24. april 2024 opdateret af: Gülsena Utku, Halic University
Sammenhængen mellem muskelstyrke i øvre ekstremiteter, balance og funktionelle færdigheder hos børn med Duchenne muskeldystrofi
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem overekstremitets muskelstyrke, balance og funktionelle færdigheder hos børn med DMD.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Kalkun
- Halic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der ansøgte til børneneurologisk ambulatorium ved Istanbul Universitet, Istanbuls medicinske fakultet, afdelingen for børns sundhed og sygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) diagnosticeret med DMD af en børneneurolog og bekræftet af genetiske testresultater, 2) var på niveau 1-4 i henhold til Brooke Lower Extremity Functional Classification (i stand til at ambulere uafhængigt og rejse sig fra en stol) 3) havde samarbejde med forskerne
Ekskluderingskriterier:
- havde gennemgået en kirurgisk operation inden for de sidste 6 måneder
- havde kontrakturer, der ville påvirke funktionelle aktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øvre ekstremitets muskelstyrkemålinger
Tidsramme: én gang (basislinje)
|
én gang (basislinje)
|
|
Trunk Control Measurement Scale
Tidsramme: én gang (basislinje)
|
én gang (basislinje)
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: én gang (basislinje)
|
én gang (basislinje)
|
|
Timed Up & Go-test
Tidsramme: én gang (basislinje)
|
én gang (basislinje)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse
Tidsramme: én gang (basislinje)
|
én gang (basislinje)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GÜLSENA UTKU UMUT, Halic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2024
Først opslået (Faktiske)
23. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMD, UE and Balance
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .