- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06379906
Força muscular dos membros superiores, equilíbrio e habilidades funcionais na DMD
24 de abril de 2024 atualizado por: Gülsena Utku, Halic University
A associação entre força muscular, equilíbrio e habilidades funcionais dos membros superiores em crianças com distrofia muscular de Duchenne
Este estudo tem como objetivo examinar a relação entre força muscular de membros superiores, equilíbrio e habilidades funcionais de crianças com DMD.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Peru
- Halic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes que se inscreveram no ambulatório de Neurologia Infantil da Universidade de Istambul, Faculdade de Medicina de Istambul, Departamento de Saúde e Doenças Infantis
Descrição
Critério de inclusão:
1) diagnosticado com DMD por um neurologista infantil e confirmado por resultados de testes genéticos, 2) estavam no nível 1-4 de acordo com a Classificação Funcional de Extremidade Inferior de Brooke (capaz de deambular de forma independente e levantar-se de uma cadeira) 3) teve cooperação com os pesquisadores
Critério de exclusão:
- foi submetido a uma operação cirúrgica nos últimos 6 meses
- tinha contraturas que afetariam atividades funcionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medições de força muscular dos membros superiores
Prazo: uma vez (linha de base)
|
uma vez (linha de base)
|
|
Escala de medição de controle de tronco
Prazo: uma vez (linha de base)
|
uma vez (linha de base)
|
|
Teste de alcance funcional
Prazo: uma vez (linha de base)
|
uma vez (linha de base)
|
|
Teste cronometrado e pronto
Prazo: uma vez (linha de base)
|
uma vez (linha de base)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação Pediátrica do Inventário de Incapacidade
Prazo: uma vez (linha de base)
|
uma vez (linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GÜLSENA UTKU UMUT, Halic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMD, UE and Balance
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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