- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06379906
Spierkracht, balans en functionele vaardigheden van de bovenste ledematen bij DMD
24 april 2024 bijgewerkt door: Gülsena Utku, Halic University
Het verband tussen spierkracht, evenwicht en functionele vaardigheden van de bovenste ledematen bij kinderen met Duchenne-spierdystrofie
Deze studie heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen spierkracht, balans en functionele vaardigheden van kinderen met DMD in de bovenste ledematen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Kalkoen
- Halic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die zich hadden aangemeld bij de polikliniek Kinderneurologie van de Universiteit van Istanbul, de Faculteit Geneeskunde van Istanbul, Afdeling Kindergezondheid en Ziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) gediagnosticeerd met DMD door een kinderneuroloog en bevestigd door genetische testresultaten, 2) waren op niveau 1-4 volgens Brooke Lower Extremity Functional Classification (in staat om zelfstandig te lopen en op te staan uit een stoel) 3) samenwerking gehad met de onderzoekers
Uitsluitingscriteria:
- de afgelopen zes maanden een chirurgische ingreep heeft ondergaan
- had contracturen die functionele activiteiten zouden beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Metingen van de spierkracht van de bovenste extremiteiten
Tijdsspanne: eenmalig (basislijn)
|
eenmalig (basislijn)
|
|
Meetschaal voor rompcontrole
Tijdsspanne: eenmalig (basislijn)
|
eenmalig (basislijn)
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: eenmalig (basislijn)
|
eenmalig (basislijn)
|
|
Getimede Up & Go-test
Tijdsspanne: eenmalig (basislijn)
|
eenmalig (basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pediatrische evaluatie van de inventaris van invaliditeit
Tijdsspanne: eenmalig (basislijn)
|
eenmalig (basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GÜLSENA UTKU UMUT, Halic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMD, UE and Balance
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .