- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407804
Effekter av Thrower's Ten og rutinemessig fysioterapi hos pasienter med skulderimpingementsyndrom
6. mai 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av Thrower's Ten og rutinemessig fysioterapi på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med skulderimpingementsyndrom
For å sammenligne effekten av thrower's ti og rutinemessig fysioterapi på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med skulderpåvirkningssyndrom
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skulderpåvirkning er en vanlig årsak til skuldersmerter.
Det er også kjent som impingement syndrom eller svømmer skulder, siden det er vanlig hos svømmere.
Det oppstår når det er støt av sener eller bursa i skulderen fra skulderbeina.
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Ibne Sina Hospital, Multan.
Ikke-sannsynlighetsbekvemmelig prøvetakingsteknikk vil bli brukt på 46 pasienter som vil bli allokert gjennom datastyrt randomisering i gruppe A og gruppe B for å samle inn data.
Gruppe A vil bli gitt Throwers ti Program og gruppe B vil bli gitt rutinemessig fysioterapi sammen med baselines.
Studiet vil bli fullført i løpet av ni måneder.
Primære resultatmål av forskningen vil være smerte, bevegelsesutslag, funksjon og funksjonshemming.
Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 25.
Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-wilk-testen, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zoya Shafqat, MS-DPT
- Telefonnummer: 0336 0670767
- E-post: Zoyabatool100@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekruttering
- Johar pain relief center
-
Ta kontakt med:
- Rabiya Noor, phd
- Telefonnummer: 03344355660
- E-post: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- zoya shafqat, MS(OMPT)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 18-35 år
- Mann og kvinne
- Skulder- eller nakkesmerter i løpet av de siste 6 månedene
- 3 positive tester av 5: Positiv Neer-test, positiv Hawkins-test, positiv Jobe-test, smertefull bue og smerter ved motstand mot utvendig rotasjon av armen.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operasjon av den berørte skulderen
- Brudd rundt skulderen
- Nevrologiske lidelser som fører til endret muskelaktivitet
- Systemiske artritttilstander (RA, osteoporose)
- Forstyrrelser i cervikal ryggraden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thrower's Ten treningsprogram
|
Antall økter per uke: 3 per uke i 6 uker (50 min per økt) Antall repetisjoner; 2 sett for 10 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Rutinemessig fysioterapi
1. Isometrisk skulder intern og ekstern rotasjon 2. Side liggende skulder ekstern rotasjon 3. Scapular scaption øvelse |
I denne vil øvelsene utføres i 2 sett og 10 repetisjoner med 5-10s hold og 30s til 1min hvile mellom repetisjonene. Antall økter per uke: 3 per uke i 6 uker (50 min per økt) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å vurdere smerte.
På en 11-punkts numerisk skala representerer 0 minst mulig smerte (ingen smerte) og 10 representerer mest smerte (verste smerte)
|
6 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Det brukes ofte som en referanseteknikk for vurdering av Range of Motion (ROM) som hovedkomponenten i alle leddbevegelser.
Mobilitetsområdet til et ledd måles ved hjelp av en enhet kjent som et goniometer.
Goniometri er kunsten og vitenskapen for å måle leddområdene i alle ledd i leddet.
Kort- og langarmsversjoner av det universelle goniometeret er tilgjengelige.
Goniometriske målinger er svært pålitelige forutsatt at målingene utføres av samme terapeut.
Skulderabduksjon, fleksjon og ekstern rotasjonsrekkevidde vil bli tatt av et universal goniometer.
|
6 uker
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks (SPADI)
Tidsramme: 6 uker
|
SPADI (Shoulder Pain and impairment Index) ble opprettet for å vurdere gjeldende skuldersmerter og nedsatt funksjon i et poliklinisk miljø.
SPADI består av 13 elementer som vurderer to domener: en 5-elements underskala for smerte og en 8-elements underskala for funksjonshemming.
SPADI har siden blitt brukt i både primærhelsetjenesten på blandet diagnose og kirurgiske pasientpopulasjoner inkludert rotator cuff sykdom, slitasjegikt og revmatoid artritt, adhesiv kapsulitt, leddprotesekirurgi og i en stor populasjonsbasert studie av skuldersymptomer
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/01110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .