- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06407804
Účinky Thrower's Ten a rutinní fyzikální terapie u pacientů se syndromem nárazu do ramene
6. května 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky Thrower's Ten a rutinní fyzikální terapie na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů se syndromem nárazu do ramene
Porovnat účinky vrhačského desatera a rutinní fyzikální terapie na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s ramenním impingement syndromem
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náraz do ramene je častou příčinou bolesti ramene.
Je také známý jako impingement syndrom nebo plavecké rameno, protože je to běžné u plavců.
Vyskytuje se, když dochází k nárazu šlach nebo burzy v rameni z kostí ramene.
Randomizovaná klinická studie bude provedena v nemocnici Ibne Sina, Multan.
Technika nepravděpodobnostního vzorkování bude aplikována na 46 pacientech, kteří budou rozděleni pomocí počítačové randomizace do skupiny A a skupiny B za účelem sběru dat.
Skupině A bude poskytnut program vrhačů deset a skupině B bude poskytnuta rutinní fyzikální terapie spolu se základními liniemi.
Studium bude ukončeno v časovém horizontu devíti měsíců.
Primárními výstupními měřítky výzkumu budou bolest, rozsah pohybu, funkce a postižení.
Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25.
Po posouzení normality dat pomocí Shapiro-wilk testu bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zoya Shafqat, MS-DPT
- Telefonní číslo: 0336 0670767
- E-mail: Zoyabatool100@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54782
- Nábor
- Johar pain relief center
-
Kontakt:
- Rabiya Noor, phd
- Telefonní číslo: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- zoya shafqat, MS(OMPT)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 18-35 let
- Muži a ženy
- Bolest ramen nebo krku během předchozích 6 měsíců
- 3 pozitivní testy z 5: pozitivní Neerův test, pozitivní Hawkinsův test, pozitivní Jobeův test, bolestivý oblouk a bolest při odporu zevní rotace paže.
Kritéria vyloučení:
- Historie operace postiženého ramene
- Zlomeniny kolem ramene
- Neurologické poruchy vedoucí ke změně svalové aktivity
- Systémové artritické stavy (RA, osteoporóza)
- Poruchy krční páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební program Thrower's Ten
|
Počet relací za týden: 3 za týden po dobu 6 týdnů (50 min na relaci) Počet opakování; 2 série po 10 opakováních s 1 minutou odpočinku mezi sériemi.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Rutinní fyzikální terapie
1. Izometrická vnitřní a vnější rotace ramene 2. Zevní rotace ramene vleže 3. Cvičení skapulární |
V tomto budou cvičení prováděna ve 2 sériích a 10 opakováních s 5-10s držením a 30s až 1min přestávkou mezi opakováními. Počet relací za týden: 3 za týden po dobu 6 týdnů (50 minut na relaci) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
K hodnocení bolesti se používá číselná škála hodnocení bolesti (NPRS).
Na 11bodové číselné škále 0 představuje nejmenší bolest (žádná bolest) a 10 největší bolest (nejhorší bolest)
|
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Často se používá jako referenční technika pro hodnocení rozsahu pohybu (ROM) jako hlavní složky všech kloubních pohybů.
Rozsah pohyblivosti kloubu se měří pomocí zařízení známého jako goniometr.
Goniometrie je umění a věda měření kloubních rozsahů v každé rovině kloubu.
K dispozici jsou verze s krátkým a dlouhým ramenem univerzálního goniometru.
Goniometrická měření jsou vysoce spolehlivá za předpokladu, že měření provádí stejný terapeut.
Rozsah abdukce, flexe a vnější rotace ramene bude měřen univerzálním goniometrem.
|
6 týdnů
|
|
Index bolesti a invalidity ramene (SPADI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Index SPADI (Shoulder Pain and failure Index) byl vytvořen pro posouzení aktuální bolesti a postižení ramene v ambulantním prostředí.
SPADI se skládá ze 13 položek, které hodnotí dvě domény: 5položkovou subškálu pro bolest a 8položkovou subškálu pro postižení.
SPADI se od té doby používá jak v primární péči na smíšenou diagnózu, tak na chirurgické populace pacientů včetně onemocnění rotátorové manžety, osteoartritidy a revmatoidní artritidy, adhezivní kapsulitidy, operace kloubních náhrad a ve velké populační studii symptomů ramene.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/01110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
Klinické studie na Cvičební program Thrower's Ten
-
Baskent UniversityDokončeno
-
Yeditepe UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapie | Bolest, ramenoTurecko (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy