- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407804
Effekter av Throwers Tio och rutinfysioterapi hos patienter med skulderimpingementsyndrom
6 maj 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av Throwers Tio och rutinfysioterapi på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med skulderimpingementsyndrom
Att jämföra effekterna av kastarens tio och rutinmässig sjukgymnastik på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med skulderimpingementsyndrom
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Axelkollision är en vanlig orsak till axelsmärta.
Det är också känt som impingement syndrom eller simmarens axel, eftersom det är vanligt hos simmare.
Det uppstår när senor eller bursa träffar axeln från axelns ben.
En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Ibne Sina Hospital, Multan.
Icke-sannolikhet bekvämlighet provtagningsteknik kommer att tillämpas på 46 patienter som kommer att fördelas genom datoriserad randomisering i grupp A och grupp B för att samla in data.
Grupp A kommer att ges Throwers Ten Program och grupp B kommer att ges rutinfysioterapi tillsammans med baslinjer.
Studien kommer att slutföras inom en tidsperiod på nio månader.
Primära resultatmått för forskningen kommer att vara smärta, rörelseomfång, funktion och funktionshinder.
Data kommer att analyseras med SPSS-programvara version 25.
Efter att ha bedömt normaliteten av data med Shapiro-wilk-testet, kommer det att beslutas att antingen parametriska eller icke-parametriska test kommer att användas inom en grupp eller mellan två grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zoya Shafqat, MS-DPT
- Telefonnummer: 0336 0670767
- E-post: Zoyabatool100@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekrytering
- Johar pain relief center
-
Kontakt:
- Rabiya Noor, phd
- Telefonnummer: 03344355660
- E-post: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- zoya shafqat, MS(OMPT)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp 18-35 år
- Man och kvinna
- Axel- eller nacksmärta under de senaste 6 månaderna
- 3 positiva tester av 5: positivt Neers test, positivt Hawkins test, positivt Jobes test, smärtsam båge och smärta vid motstånd mot yttre rotation av armen.
Exklusions kriterier:
- Historik om operation av den drabbade axeln
- Frakturer runt axeln
- Neurologiska störningar som leder till förändrad muskelaktivitet
- Systemiska artritiska tillstånd (RA, osteoporos)
- Störningar i halsryggraden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Throwers tio träningsprogram
|
Antal sessioner per vecka: 3 per vecka i 6 veckor (50 min per session) Antal repetitioner; 2 set för 10 repetitioner med 1 minuts vila mellan seten.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Rutinmässig sjukgymnastik
1. Isometrisk axel intern och extern rotation 2. Sidoliggande axel extern rotation 3. Scapular scaptionsövning |
I denna kommer övningarna att utföras i 2 set och 10 repetitioner med 5-10s håll och 30s till 1min vila mellan repetitionerna. Antal sessioner per vecka: 3 per vecka i 6 veckor (50 min per session) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 6 veckor
|
Numerisk smärtskala (NPRS) används för att bedöma smärta.
På en 11-gradig numerisk skala representerar 0 minsta smärta (ingen smärta) och 10 representerar mest smärta (värsta smärta)
|
6 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Det används ofta som en benchmarkteknik för bedömning av rörelseomfång (ROM) som huvudkomponenten i alla ledrörelser.
En leds rörlighetsintervall mäts med hjälp av en anordning som kallas en goniometer.
Goniometri är konsten och vetenskapen att mäta ledområdena i varje plan av leden.
Det finns versioner med kort och lång arm av den universella goniometern.
Goniometriska mätningar är mycket tillförlitliga förutsatt att mätningarna utförs av samma terapeut.
Axelabduktion, Flexion och Externrotationsintervall kommer att tas av en Universal Goniometer.
|
6 veckor
|
|
Axelsmärta och handikappindex (SPADI)
Tidsram: 6 veckor
|
SPADI (Shoulder Pain and impairment Index) skapades för att bedöma aktuell axelsmärta och funktionsnedsättning i en öppenvårdsmiljö.
SPADI består av 13 punkter som bedömer två domäner: en 5-punkts subskala för smärta och en 8-punkts subskala för funktionshinder.
SPADI har sedan dess använts i både primärvården för blandade diagnoser och kirurgiska patientpopulationer inklusive rotatorcuff-sjukdom, artros och reumatoid artrit, adhesiv kapsulit, ledproteskirurgi och i en stor populationsbaserad studie av axelsymptom
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/01110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .