- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407804
Effekter af Throwers Ti og rutinemæssig fysioterapi hos patienter med skulderimpingementsyndrom
6. maj 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af Thrower's Ten og rutinemæssig fysioterapi på smerter, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse hos patienter med skulderimpingementsyndrom
At sammenligne virkningerne af thrower's ten og rutinemæssig fysioterapi på smerter, bevægelighed og funktionsnedsættelse hos patienter med skulderimpingementsyndrom
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skulderimpingement er en almindelig årsag til skuldersmerter.
Det er også kendt som impingement syndrom eller svømmers skulder, da det er almindeligt hos svømmere.
Det opstår, når der er stød til sener eller bursa i skulderen fra skulderknoglerne.
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Ibne Sina Hospital, Multan.
Ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik vil blive anvendt på 46 patienter, som vil blive allokeret gennem computeriseret randomisering i gruppe A og gruppe B for at indsamle data.
Gruppe A vil blive givet Throwers ti Program og gruppe B vil blive givet rutinemæssig fysioterapi sammen med baselines.
Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for en tidsperiode på ni måneder.
Primære resultatmål af forskningen vil være smerte, bevægelighed, funktion og handicap.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25.
Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zoya Shafqat, MS-DPT
- Telefonnummer: 0336 0670767
- E-mail: Zoyabatool100@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekruttering
- Johar pain relief center
-
Kontakt:
- Rabiya Noor, phd
- Telefonnummer: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- zoya shafqat, MS(OMPT)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18-35 år
- Hankøn og hunkøn
- Skulder- eller nakkesmerter inden for de foregående 6 måneder
- 3 positive test ud af 5: Positiv Neer's test, positiv Hawkins test, positiv Jobe's test, smertefuld bue og smerter ved modstand mod udvendig rotation af armen.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operation af den berørte skulder
- Brud i omkring skulderen
- Neurologiske lidelser, der fører til ændret muskelaktivitet
- Systemiske artritiske tilstande (RA, osteoporose)
- Lidelser i den cervikale rygsøjle
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thrower's Ten øvelsesprogram
|
Antal sessioner pr. uge: 3 pr. uge i 6 uger (50 min pr. session) Antal gentagelser; 2 sæt til 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sættene.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Rutinemæssig fysioterapi
1. Isometrisk skulder intern og ekstern rotation 2. Side liggende skulder ekstern rotation 3. Scapular scaption øvelse |
I denne vil øvelserne blive udført i 2 sæt og 10 gentagelser med 5-10s hold og 30s til 1min pause mellem gentagelserne. Antal sessioner pr. uge: 3 pr. uge i 6 uger (50 min pr. session) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte.
På en 11-punkts numerisk skala repræsenterer 0 den mindste mængde smerte (ingen smerte) og 10 repræsenterer den største mængde smerte (værste smerte)
|
6 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Det bruges ofte som en benchmark-teknik til vurdering af Range of Motion (ROM) som hovedkomponenten i alle ledbevægelser.
Et leds mobilitetsrækkevidde måles ved hjælp af en enhed kendt som et goniometer.
Goniometri er kunsten og videnskaben til at måle ledområderne i hvert led i leddet.
Kortarmede og lange arme versioner af det universelle goniometer er tilgængelige.
Goniometriske målinger er yderst pålidelige, forudsat at målinger udføres af den samme terapeut.
Skulderabduktion, fleksion og ekstern rotation vil blive taget af et universal goniometer.
|
6 uger
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 6 uger
|
SPADI (Shoulder Pain and impairment Index) blev oprettet for at vurdere aktuelle skuldersmerter og funktionsnedsættelse i et ambulant miljø.
SPADI består af 13 punkter, der vurderer to domæner: en 5-elements underskala for smerte og en 8-elements underskala for handicap.
SPADI er siden blevet brugt i både primær pleje på blandede diagnoser og kirurgiske patientpopulationer, herunder rotator cuff-sygdom, slidgigt og leddegigt, adhæsiv kapsulitis, ledudskiftningskirurgi og i en stor befolkningsbaseret undersøgelse af skuldersymptomer
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/01110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
MTI UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndrom
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Thrower's Ten øvelsesprogram
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Yeditepe UniversityAfsluttetSportsfysioterapi | Smerter, skulderTyrkiet (Türkiye)