- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407804
Эффекты тенге Троуэра и обычной физиотерапии у пациентов с синдромом импиджментмента плеча
6 мая 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние тенге Троуэра и обычной физиотерапии на боль, объем движений и функциональную инвалидность у пациентов с синдромом импиджментмента плеча
Сравнить влияние упражнений «Тены метателя» и обычной физиотерапии на боль, диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с импинджмент-синдромом плечевого сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ущемление плеча является распространенной причиной боли в плече.
Это также известно как синдром удара или плечо пловца, поскольку оно часто встречается у пловцов.
Это происходит при защемлении сухожилий или бурсы плеча от костей плеча.
Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в больнице Ибне Сина в Мултане.
Невероятностный метод удобной выборки будет применен к 46 пациентам, которые будут распределены посредством компьютерной рандомизации на группы А и группы Б для сбора данных.
Группе А будет предоставлена программа Throwers Ten Programme, а группе B будет назначена обычная физиотерапия вместе с базовыми показателями.
Исследование будет завершено в течение девяти месяцев.
Первичными результатами исследования будут боль, диапазон движений, функции и инвалидность.
Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 25.
После оценки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка будет принято решение, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри группы или между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zoya Shafqat, MS-DPT
- Номер телефона: 0336 0670767
- Электронная почта: Zoyabatool100@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54782
- Рекрутинг
- Johar pain relief center
-
Контакт:
- Rabiya Noor, phd
- Номер телефона: 03344355660
- Электронная почта: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- zoya shafqat, MS(OMPT)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 18-35 лет
- Мужской и женский
- Боль в плече или шее в течение предшествующих 6 месяцев.
- 3 положительных теста из 5: положительный тест Нира, положительный тест Хокинса, положительный тест Джоба, болезненная дуга и боль при внешнем вращении руки с сопротивлением.
Критерий исключения:
- История операции на пораженном плече
- Переломы вокруг плеча
- Неврологические расстройства, приводящие к изменению мышечной активности.
- Системные артритные состояния (РА, остеопороз)
- Заболевания шейного отдела позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа десяти упражнений Троуэра
|
Количество сеансов в неделю: 3 в неделю в течение 6 недель (50 минут на сеанс). Количество повторений; 2 подхода по 10 повторений с отдыхом между подходами 1 минута.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Регулярная физиотерапия
1. Изометрическая ротация плеча внутрь и наружу. 2. Наружная ротация плеча лежа на боку. 3. Упражнение на выведение лопатки. |
При этом упражнения будут выполняться в 2 подхода по 10 повторений с задержкой 5-10 секунд и отдыхом от 30 секунд до 1 минуты между повторениями. Количество сеансов в неделю: 3 в неделю в течение 6 недель (50 минут на сеанс) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки боли используется числовая шкала оценки боли (NPRS).
По 11-балльной числовой шкале 0 означает наименьшее количество боли (отсутствие боли), а 10 — наибольшую боль (самая сильная боль).
|
6 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
|
Его часто используют в качестве эталонного метода для оценки диапазона движений (ROM) как основного компонента всех движений суставов.
Диапазон подвижности сустава измеряется с помощью устройства, известного как гониометр.
Гониометрия — это искусство и наука измерения суставных диапазонов в каждой плоскости сустава.
Доступны версии универсального гониометра с коротким и длинным плечом.
Гониометрические измерения имеют высокую надежность при условии, что измерения проводятся одним и тем же терапевтом.
Диапазон отведения, сгибания и внешнего вращения плеча измеряется универсальным гониометром.
|
6 недель
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс SPADI (индекс боли и нарушений в плече) был создан для оценки текущей боли в плече и нарушений в амбулаторных условиях.
SPADI состоит из 13 пунктов, которые оценивают две области: подшкалу из 5 пунктов для боли и подшкалу из 8 пунктов для инвалидности.
С тех пор SPADI используется как в первичной медико-санитарной помощи при смешанных диагнозах, так и в хирургических группах пациентов, включая заболевания вращательной манжеты плеча, остеоартрит и ревматоидный артрит, адгезивный капсулит, операции по замене суставов, а также в крупном популяционном исследовании симптомов плеча.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/01110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .