Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et 3D-trykt Port-A-katetermodellopplæringskurs

7. juni 2024 oppdatert av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Effekter av et 3D-trykt port-A-katetermodellopplæringskurs for instruksjon om pasientutskrivning

Målet med denne studien er å utvikle en svært realistisk 3D-printet Port-A kateter overkroppsmodell for å forbedre kunnskapen og egenomsorgsferdighetene til pasienter og primære omsorgspersoner angående Port-A kateterplassering gjennom pasientopplæring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Kreftpasienter krever ofte langvarig administrering av kjemoterapimedisiner, ernæringstilskudd og blodoverføringer. Under disse behandlingene brukes ofte en implanterbar sentral venøs tilgang (port-et kateter) for å unngå ulempen med gjentatte nåleinnføringer for behandling og for å minimere risikoen for medisinlekkasje. Port-A katetre anses som et sikrere klinisk tiltak. Men dårlig stell og vedlikehold av kateteret kan føre til komplikasjoner som infeksjon, kateterskade og lekkasje, som til og med kan føre til død. Studien tar sikte på å vurdere effekten av pasientutskrivningsopplæring på deres kunnskap og tilfredshet med kateterbehandling.

Metoder: Denne studien fokuserer på pasientopplæring og evaluering av dens effektivitet. Den bruker en prospektiv randomisert kontrollert studie med et tverrsnittsdesign og parallelle grupper. Deltakerne er delt inn i 3D-modellgruppen (eksperimentell gruppe) og den konvensjonelle utdanningsgruppen (kontrollgruppen). Totalt 120 forsøkspersoner fra hematologisk-onkologisk avdeling er inkludert i studien. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen (60 deltakere) eller kontrollgruppen (60 deltakere) basert på opptaksmåneden, etter en klyngerandomiseringstilnærming.

Effekt: Etterforskeren forventer at bruk av en 3D-printet port-A katetermodell for overkroppen vil gi bedre resultater i utskrivningsundervisningen for pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på hematologi- og onkologisk avdeling ved Fu Jen Catholic University Hospital
  • Plassert port-A kateter for første gang
  • Har kinesiske kommunikasjonsevner

Ekskluderingskriterier:

  • Plasserte ikke port-A for første gang.
  • Nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tradisjonell utdanningsgruppe
Fikk vanlig utdanning
Vanlig utdanning
Eksperimentell: 3D-modellgruppe
Fikk en forklaring kombinert med 3D-printet modell
forklaring kombinert med 3D-printet helseutdanningsmodell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetsspørreskjema for pasientopplæring
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
høyere score betyr et bedre resultat
umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FJUH112278

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere