- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06417294
Effekter av et 3D-trykt Port-A-katetermodellopplæringskurs
Effekter av et 3D-trykt port-A-katetermodellopplæringskurs for instruksjon om pasientutskrivning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kreftpasienter krever ofte langvarig administrering av kjemoterapimedisiner, ernæringstilskudd og blodoverføringer. Under disse behandlingene brukes ofte en implanterbar sentral venøs tilgang (port-et kateter) for å unngå ulempen med gjentatte nåleinnføringer for behandling og for å minimere risikoen for medisinlekkasje. Port-A katetre anses som et sikrere klinisk tiltak. Men dårlig stell og vedlikehold av kateteret kan føre til komplikasjoner som infeksjon, kateterskade og lekkasje, som til og med kan føre til død. Studien tar sikte på å vurdere effekten av pasientutskrivningsopplæring på deres kunnskap og tilfredshet med kateterbehandling.
Metoder: Denne studien fokuserer på pasientopplæring og evaluering av dens effektivitet. Den bruker en prospektiv randomisert kontrollert studie med et tverrsnittsdesign og parallelle grupper. Deltakerne er delt inn i 3D-modellgruppen (eksperimentell gruppe) og den konvensjonelle utdanningsgruppen (kontrollgruppen). Totalt 120 forsøkspersoner fra hematologisk-onkologisk avdeling er inkludert i studien. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen (60 deltakere) eller kontrollgruppen (60 deltakere) basert på opptaksmåneden, etter en klyngerandomiseringstilnærming.
Effekt: Etterforskeren forventer at bruk av en 3D-printet port-A katetermodell for overkroppen vil gi bedre resultater i utskrivningsundervisningen for pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886905301879
- E-post: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Ta kontakt med:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-post: ck_qq@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på hematologi- og onkologisk avdeling ved Fu Jen Catholic University Hospital
- Plassert port-A kateter for første gang
- Har kinesiske kommunikasjonsevner
Ekskluderingskriterier:
- Plasserte ikke port-A for første gang.
- Nektet å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tradisjonell utdanningsgruppe
Fikk vanlig utdanning
|
Vanlig utdanning
|
|
Eksperimentell: 3D-modellgruppe
Fikk en forklaring kombinert med 3D-printet modell
|
forklaring kombinert med 3D-printet helseutdanningsmodell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitetsspørreskjema for pasientopplæring
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
høyere score betyr et bedre resultat
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FJUH112278
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .