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Effetti di un corso di formazione sul modello di catetere Port-A stampato in 3D

7 giugno 2024 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Effetti di un corso di formazione sul modello di catetere Port-A stampato in 3D per le istruzioni sulla dimissione del paziente

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un modello della parte superiore del corpo del catetere Port-A stampato in 3D altamente realistico per migliorare la conoscenza e le capacità di auto-cura dei pazienti e degli operatori sanitari primari riguardo al posizionamento del catetere Port-A attraverso l'educazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: I pazienti affetti da cancro spesso richiedono la somministrazione a lungo termine di farmaci chemioterapici, integratori nutrizionali e trasfusioni di sangue. Durante questi trattamenti, viene spesso utilizzato un accesso venoso centrale impiantabile (catetere port-a) per evitare l'inconveniente di inserimenti ripetuti di aghi per il trattamento e per ridurre al minimo il rischio di fuoriuscita del farmaco. I cateteri Port-A sono considerati una misura clinica più sicura. Tuttavia, una scarsa cura e manutenzione del catetere possono portare a complicazioni quali infezioni, danni al catetere e perdite, che possono anche provocare la morte. Lo studio mira a valutare l’impatto dell’educazione dei pazienti alla dimissione sulla loro conoscenza e soddisfazione riguardo alla cura del catetere.

Metodi: Questo studio si concentra sull'educazione del paziente e sulla valutazione della sua efficacia. Impiega uno studio prospettico randomizzato e controllato con un disegno trasversale e gruppi paralleli. I partecipanti sono divisi nel gruppo del modello 3D (gruppo sperimentale) e nel gruppo di formazione convenzionale (gruppo di controllo). Nello studio sono stati inclusi un totale di 120 soggetti del reparto di ematologia-oncologia. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (60 partecipanti) o al gruppo di controllo (60 partecipanti) in base al mese di ammissione, seguendo un approccio di randomizzazione a cluster.

Effetto: il ricercatore prevede che l'uso di un modello di catetere Port-A per la parte superiore del corpo stampato in 3D produrrà risultati migliori nell'educazione alla dimissione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Reclutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato nel reparto di ematologia e oncologia dell'ospedale universitario cattolico di Fu Jen
  • Catetere della porta A posizionato per la prima volta
  • Avere capacità di comunicazione cinese

Criteri di esclusione:

  • Non è stata posizionata la porta A per la prima volta.
  • Rifiutato di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo educativo tradizionale
Ha ricevuto un'istruzione regolare
Altro: educazione tradizionale
Istruzione regolare
Sperimentale: Gruppo di modelli 3D
Ricevuta una spiegazione combinata con il modello stampato in 3D
Altro: Modello 3D di educazione sanitaria
spiegazione combinata con il modello di educazione sanitaria stampato in 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull’efficacia dell’educazione del paziente
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
punteggi più alti significano un risultato migliore
immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FJUH112278

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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