- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06417294
Effetti di un corso di formazione sul modello di catetere Port-A stampato in 3D
Effetti di un corso di formazione sul modello di catetere Port-A stampato in 3D per le istruzioni sulla dimissione del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: I pazienti affetti da cancro spesso richiedono la somministrazione a lungo termine di farmaci chemioterapici, integratori nutrizionali e trasfusioni di sangue. Durante questi trattamenti, viene spesso utilizzato un accesso venoso centrale impiantabile (catetere port-a) per evitare l'inconveniente di inserimenti ripetuti di aghi per il trattamento e per ridurre al minimo il rischio di fuoriuscita del farmaco. I cateteri Port-A sono considerati una misura clinica più sicura. Tuttavia, una scarsa cura e manutenzione del catetere possono portare a complicazioni quali infezioni, danni al catetere e perdite, che possono anche provocare la morte. Lo studio mira a valutare l’impatto dell’educazione dei pazienti alla dimissione sulla loro conoscenza e soddisfazione riguardo alla cura del catetere.
Metodi: Questo studio si concentra sull'educazione del paziente e sulla valutazione della sua efficacia. Impiega uno studio prospettico randomizzato e controllato con un disegno trasversale e gruppi paralleli. I partecipanti sono divisi nel gruppo del modello 3D (gruppo sperimentale) e nel gruppo di formazione convenzionale (gruppo di controllo). Nello studio sono stati inclusi un totale di 120 soggetti del reparto di ematologia-oncologia. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (60 partecipanti) o al gruppo di controllo (60 partecipanti) in base al mese di ammissione, seguendo un approccio di randomizzazione a cluster.
Effetto: il ricercatore prevede che l'uso di un modello di catetere Port-A per la parte superiore del corpo stampato in 3D produrrà risultati migliori nell'educazione alla dimissione del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ke-Yun Chao, PhD
- Numero di telefono: +886905301879
- Email: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato nel reparto di ematologia e oncologia dell'ospedale universitario cattolico di Fu Jen
- Catetere della porta A posizionato per la prima volta
- Avere capacità di comunicazione cinese
Criteri di esclusione:
- Non è stata posizionata la porta A per la prima volta.
- Rifiutato di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: gruppo educativo tradizionale
Ha ricevuto un'istruzione regolare
|
Istruzione regolare
|
Sperimentale: Gruppo di modelli 3D
Ricevuta una spiegazione combinata con il modello stampato in 3D
|
spiegazione combinata con il modello di educazione sanitaria stampato in 3D
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sull’efficacia dell’educazione del paziente
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
punteggi più alti significano un risultato migliore
|
immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJUH112278
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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