- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06417294
Effekter af et 3D-printet Port-A kateter model træningskursus
Effekter af et 3D-printet Port-A-katetermodeltræningskursus til instruktion af patientudskrivning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kræftpatienter kræver ofte langvarig administration af kemoterapimedicin, kosttilskud og blodtransfusioner. Under disse behandlinger bruges en implanterbar central venøs adgang (port-a kateter) ofte for at undgå besværet med gentagne nåleindføringer til behandling og for at minimere risikoen for medicinlækage. Port-A katetre betragtes som en sikrere klinisk foranstaltning. Men dårlig pleje og vedligeholdelse af kateteret kan føre til komplikationer såsom infektion, kateterskade og lækage, hvilket endda kan resultere i døden. Undersøgelsen har til formål at vurdere indvirkningen af patientudskrivningsundervisning på deres viden og tilfredshed med kateterbehandling.
Metoder: Denne undersøgelse fokuserer på patientuddannelse og evaluering af dens effektivitet. Det anvender et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med et tværsnitsdesign og parallelle grupper. Deltagerne er opdelt i 3D-modelgruppen (eksperimentel gruppe) og den konventionelle undervisningsgruppe (kontrolgruppen). I alt 120 forsøgspersoner fra hæmatologisk-onkologisk afdeling indgår i undersøgelsen. Deltagerne fordeles tilfældigt til enten forsøgsgruppen (60 deltagere) eller kontrolgruppen (60 deltagere) baseret på indlæggelsesmåneden, efter en klyngerandomiseringstilgang.
Effekt: Efterforskeren forventer, at brugen af en 3D-printet overkrop Port-A katetermodel vil give bedre resultater i patientudskrivningsundervisning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på hæmatologisk og onkologisk afdeling på Fu Jen Catholic University Hospital
- Placeret port-A kateter for første gang
- Har kinesiske kommunikationsevner
Ekskluderingskriterier:
- Placerede ikke port-A for første gang.
- Nægtede at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: traditionel uddannelsesgruppe
Modtog en almindelig uddannelse
|
Almindelig uddannelse
|
Eksperimentel: 3D model gruppe
Modtaget en forklaring kombineret med 3D printet model
|
forklaring kombineret med 3D-printet sundhedsuddannelsesmodel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektivitetsspørgeskema til patientuddannelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
højere score betyder et bedre resultat
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FJUH112278
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med traditionel uddannelse
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater