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Effets d'un cours de formation sur un modèle de cathéter Port-A imprimé en 3D

31 mai 2024 mis à jour par: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Effets d'un cours de formation sur un modèle de cathéter Port-A imprimé en 3D pour les instructions de sortie du patient

Le but de cette étude est de développer un modèle du haut du corps de cathéter Port-A imprimé en 3D hautement réaliste pour améliorer les connaissances et les compétences en matière d'autosoins des patients et des soignants principaux concernant le placement du cathéter Port-A grâce à l'éducation des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Contexte : Les patients atteints de cancer nécessitent souvent une administration à long terme de médicaments de chimiothérapie, de suppléments nutritionnels et de transfusions sanguines. Au cours de ces traitements, un accès veineux central implantable (port-cathéter) est souvent utilisé pour éviter les inconvénients liés aux insertions répétées d'aiguilles pour le traitement et pour minimiser le risque de fuite de médicaments. Les cathéters Port-A sont considérés comme une mesure clinique plus sûre. Cependant, un mauvais entretien du cathéter peut entraîner des complications telles qu'une infection, des dommages au cathéter et des fuites, pouvant même entraîner la mort. L'étude vise à évaluer l'impact de l'éducation à la sortie des patients sur leurs connaissances et satisfaction concernant les soins du cathéter.

Méthodes : Cette étude se concentre sur l'éducation des patients et l'évaluation de son efficacité. Il utilise un essai contrôlé randomisé prospectif avec une conception transversale et des groupes parallèles. Les participants sont répartis entre le groupe modèle 3D (groupe expérimental) et le groupe d'éducation conventionnelle (groupe témoin). Au total, 120 sujets du service d'hématologie-oncologie sont inclus dans l'étude. Les participants sont assignés au hasard soit au groupe expérimental (60 participants), soit au groupe témoin (60 participants) en fonction du mois d'admission, suivant une approche de randomisation en grappes.

Effet : L'enquêteur prévoit que l'utilisation d'un modèle de cathéter Port-A du haut du corps imprimé en 3D donnera de meilleurs résultats dans l'éducation à la sortie des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Admis au service d'hématologie et d'oncologie de l'hôpital universitaire catholique Fu Jen
  • Cathéter du port A placé pour la première fois
  • Avoir des compétences en communication chinoise

Critère d'exclusion:

  • Je ne plaçais pas le port A pour la première fois.
  • A refusé de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'éducation traditionnelle
A reçu une éducation régulière
Éducation régulière
Expérimental: Groupe de modèles 3D
Reçu une explication combinée avec un modèle imprimé en 3D
explication combinée avec un modèle d'éducation à la santé imprimé en 3D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'efficacité de l'éducation des patients
Délai: immédiatement après l'intervention
des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FJUH112278

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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