- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06417294
Effets d'un cours de formation sur un modèle de cathéter Port-A imprimé en 3D
Effets d'un cours de formation sur un modèle de cathéter Port-A imprimé en 3D pour les instructions de sortie du patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les patients atteints de cancer nécessitent souvent une administration à long terme de médicaments de chimiothérapie, de suppléments nutritionnels et de transfusions sanguines. Au cours de ces traitements, un accès veineux central implantable (port-cathéter) est souvent utilisé pour éviter les inconvénients liés aux insertions répétées d'aiguilles pour le traitement et pour minimiser le risque de fuite de médicaments. Les cathéters Port-A sont considérés comme une mesure clinique plus sûre. Cependant, un mauvais entretien du cathéter peut entraîner des complications telles qu'une infection, des dommages au cathéter et des fuites, pouvant même entraîner la mort. L'étude vise à évaluer l'impact de l'éducation à la sortie des patients sur leurs connaissances et satisfaction concernant les soins du cathéter.
Méthodes : Cette étude se concentre sur l'éducation des patients et l'évaluation de son efficacité. Il utilise un essai contrôlé randomisé prospectif avec une conception transversale et des groupes parallèles. Les participants sont répartis entre le groupe modèle 3D (groupe expérimental) et le groupe d'éducation conventionnelle (groupe témoin). Au total, 120 sujets du service d'hématologie-oncologie sont inclus dans l'étude. Les participants sont assignés au hasard soit au groupe expérimental (60 participants), soit au groupe témoin (60 participants) en fonction du mois d'admission, suivant une approche de randomisation en grappes.
Effet : L'enquêteur prévoit que l'utilisation d'un modèle de cathéter Port-A du haut du corps imprimé en 3D donnera de meilleurs résultats dans l'éducation à la sortie des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ke-Yun Chao, PhD
- Numéro de téléphone: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Admis au service d'hématologie et d'oncologie de l'hôpital universitaire catholique Fu Jen
- Cathéter du port A placé pour la première fois
- Avoir des compétences en communication chinoise
Critère d'exclusion:
- Je ne plaçais pas le port A pour la première fois.
- A refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: groupe d'éducation traditionnelle
A reçu une éducation régulière
|
Éducation régulière
|
Expérimental: Groupe de modèles 3D
Reçu une explication combinée avec un modèle imprimé en 3D
|
explication combinée avec un modèle d'éducation à la santé imprimé en 3D
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur l'efficacité de l'éducation des patients
Délai: immédiatement après l'intervention
|
des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
|
immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH112278
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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