Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky 3D-tištěného kurzu katetru Port-A

31. května 2024 aktualizováno: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Účinky 3D tištěného modelu katétru Port-A Školicí kurz pro instruktáž pro propuštění pacienta

Cílem této studie je vyvinout vysoce realistický model horní části těla katetru Port-A vytištěný na 3D za účelem zlepšení znalostí a dovedností pacientů a primárních pečovatelů ohledně umístění katetru Port-A prostřednictvím vzdělávání pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Pacienti s rakovinou často vyžadují dlouhodobé podávání chemoterapeutických léků, nutriční doplňky a krevní transfuze. Během těchto ošetření se často používá implantabilní centrální žilní přístup (port-katétr), aby se předešlo nepohodlí opakovaného zavádění jehel při léčbě a aby se minimalizovalo riziko úniku léčiva. Katétry Port-A jsou považovány za bezpečnější klinické opatření. Špatná péče a údržba katétru však může vést ke komplikacím, jako je infekce, poškození katétru a prosakování, které mohou dokonce vést ke smrti. Cílem studie je zhodnotit dopad edukace pacienta o propuštění pacienta na jeho znalosti a spokojenost s katetrizační péčí.

Metody: Tato studie se zaměřuje na edukaci pacientů a hodnocení její účinnosti. Využívá prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii s průřezovým designem a paralelními skupinami. Účastníci jsou rozděleni do skupiny 3D modelů (experimentální skupina) a skupiny konvenčního vzdělávání (kontrolní skupina). Do studie je zařazeno celkem 120 subjektů z hematologicko-onkologického oddělení. Účastníci jsou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny (60 účastníků) nebo kontrolní skupiny (60 účastníků) na základě měsíce přijetí, a to na základě přístupu randomizace klastrů.

Účinek: Výzkumník předpokládá, že použití 3D tištěného modelu katetru Port-A pro horní část těla přinese lepší výsledky při edukaci pacienta o propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijata na hematologicko-onkologické oddělení Katolické fakultní nemocnice Fu Jen
  • Poprvé umístěn port-A katetr
  • Mít čínské komunikační dovednosti

Kritéria vyloučení:

  • Nebylo umístění portu-A poprvé.
  • Odmítl se zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: tradiční vzdělávací skupina
Získal pravidelné vzdělání
Pravidelné vzdělávání
Experimentální: Skupina 3D modelů
Obdržel vysvětlení v kombinaci s 3D tištěným modelem
vysvětlení kombinované s 3D tištěným modelem zdravotní výchovy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník účinnosti vzdělávání pacientů
Časové okno: bezprostředně po zásahu
vyšší skóre znamená lepší výsledek
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FJUH112278

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tradiční vzdělání

3
Předplatit