- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06417294
Účinky 3D-tištěného kurzu katetru Port-A
Účinky 3D tištěného modelu katétru Port-A Školicí kurz pro instruktáž pro propuštění pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Pacienti s rakovinou často vyžadují dlouhodobé podávání chemoterapeutických léků, nutriční doplňky a krevní transfuze. Během těchto ošetření se často používá implantabilní centrální žilní přístup (port-katétr), aby se předešlo nepohodlí opakovaného zavádění jehel při léčbě a aby se minimalizovalo riziko úniku léčiva. Katétry Port-A jsou považovány za bezpečnější klinické opatření. Špatná péče a údržba katétru však může vést ke komplikacím, jako je infekce, poškození katétru a prosakování, které mohou dokonce vést ke smrti. Cílem studie je zhodnotit dopad edukace pacienta o propuštění pacienta na jeho znalosti a spokojenost s katetrizační péčí.
Metody: Tato studie se zaměřuje na edukaci pacientů a hodnocení její účinnosti. Využívá prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii s průřezovým designem a paralelními skupinami. Účastníci jsou rozděleni do skupiny 3D modelů (experimentální skupina) a skupiny konvenčního vzdělávání (kontrolní skupina). Do studie je zařazeno celkem 120 subjektů z hematologicko-onkologického oddělení. Účastníci jsou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny (60 účastníků) nebo kontrolní skupiny (60 účastníků) na základě měsíce přijetí, a to na základě přístupu randomizace klastrů.
Účinek: Výzkumník předpokládá, že použití 3D tištěného modelu katetru Port-A pro horní část těla přinese lepší výsledky při edukaci pacienta o propuštění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonní číslo: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijata na hematologicko-onkologické oddělení Katolické fakultní nemocnice Fu Jen
- Poprvé umístěn port-A katetr
- Mít čínské komunikační dovednosti
Kritéria vyloučení:
- Nebylo umístění portu-A poprvé.
- Odmítl se zúčastnit studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: tradiční vzdělávací skupina
Získal pravidelné vzdělání
|
Pravidelné vzdělávání
|
Experimentální: Skupina 3D modelů
Obdržel vysvětlení v kombinaci s 3D tištěným modelem
|
vysvětlení kombinované s 3D tištěným modelem zdravotní výchovy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník účinnosti vzdělávání pacientů
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FJUH112278
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tradiční vzdělání
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína