- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06417294
Efekty kursu szkoleniowego dotyczącego modelu cewnika Port-A wydrukowanego na drukarce 3D
Efekty kursu szkoleniowego dotyczącego modelu cewnika Port-A wydrukowanego na drukarce 3D w ramach instrukcji wypisu pacjenta
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Chorzy na raka często wymagają długotrwałego podawania leków stosowanych w chemioterapii, suplementacji diety i transfuzji krwi. Podczas tych zabiegów często wykorzystuje się wszczepialny centralny dostęp żylny (port-cewnik), aby uniknąć niedogodności związanych z wielokrotnym wprowadzaniem igieł w celu leczenia i zminimalizować ryzyko wycieku leku. Cewniki Port-A są uważane za bezpieczniejszy środek kliniczny. Jednakże niewłaściwa pielęgnacja i konserwacja cewnika może prowadzić do powikłań, takich jak infekcja, uszkodzenie cewnika i wyciek, co może nawet skutkować śmiercią. Celem badania była ocena wpływu edukacji pacjentów przy wypisie ze szpitala na ich wiedzę i satysfakcję z pielęgnacji cewnika.
Metody: Badanie to koncentruje się na edukacji pacjentów i ocenie jej skuteczności. Wykorzystuje prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie o planie przekrojowym i grupach równoległych. Uczestnicy podzieleni są na grupę z modelami 3D (grupa eksperymentalna) i grupę z edukacją konwencjonalną (grupa kontrolna). W badaniu bierze udział łącznie 120 pacjentów z oddziału hematologiczno-onkologicznego. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej (60 uczestników) lub grupy kontrolnej (60 uczestników) na podstawie miesiąca przyjęcia, zgodnie z metodą randomizacji klastrów.
Efekt: Badacz przewiduje, że zastosowanie wydrukowanego w 3D modelu cewnika Port-A górnej części ciała przyniesie lepsze wyniki w edukacji pacjentów przy wypisie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ke-Yun Chao, PhD
- Numer telefonu: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 24352
- Rekrutacyjny
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numer telefonu: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na oddział hematologii i onkologii Katolickiego Szpitala Uniwersyteckiego Fu Jen
- Po raz pierwszy umieszczono cewnik portu A
- Posiadaj umiejętności komunikacji w języku chińskim
Kryteria wyłączenia:
- Nie umieszczałem portu A po raz pierwszy.
- Odmówił udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: tradycyjna grupa edukacyjna
Otrzymał regularne wykształcenie
|
Regularna edukacja
|
|
Eksperymentalny: Grupa modeli 3D
Otrzymano wyjaśnienia połączone z wydrukowanym modelem 3D
|
wyjaśnienie w połączeniu z wydrukowanym w 3D modelem edukacji zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz efektywności edukacji pacjenta
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJUH112278
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .