- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06417294
Эффекты учебного курса модели катетера Port-A, напечатанной на 3D-принтере
Эффекты учебного курса по модели катетера Port-A, напечатанной на 3D-принтере, для инструкций по выписке пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Больным раком часто требуется длительное применение химиотерапевтических препаратов, пищевых добавок и переливание крови. Во время этих методов лечения часто используется имплантируемый центральный венозный доступ (порт-катетер), чтобы избежать неудобств, связанных с повторным введением иглы для лечения, и минимизировать риск утечки лекарства. Катетеры Port-A считаются более безопасной клинической мерой. Однако плохой уход и обслуживание катетера могут привести к таким осложнениям, как инфекция, повреждение катетера и негерметичность, что может даже привести к смерти. Целью исследования является оценка влияния обучения пациентов при выписке из больницы на их знания и удовлетворенность уходом за катетером.
Методы: Данное исследование направлено на обучение пациентов и оценку его эффективности. В нем используется проспективное рандомизированное контролируемое исследование с перекрестным дизайном и параллельными группами. Участники разделены на группу 3D-моделей (экспериментальная группа) и группу обычного обучения (контрольная группа). Всего в исследование включены 120 пациентов из отделения гематологии-онкологии. Участники случайным образом распределяются либо в экспериментальную группу (60 участников), либо в контрольную группу (60 участников) в зависимости от месяца поступления, следуя подходу кластерной рандомизации.
Эффект: Исследователь ожидает, что использование модели катетера Port-A для верхней части тела, напечатанной на 3D-принтере, даст лучшие результаты при обучении пациентов при выписке.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ke-Yun Chao, PhD
- Номер телефона: +886905301879
- Электронная почта: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поступил в отделение гематологии и онкологии больницы Католического университета Фу Джен.
- Впервые установлен катетер порта А.
- Иметь навыки общения на китайском языке
Критерий исключения:
- Не устанавливал порт-А в первый раз.
- Отказался участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: группа традиционного образования
Получил обычное образование
|
Регулярное образование
|
Экспериментальный: Группа 3D-моделей
Получено объяснение в сочетании с 3D-печатной моделью.
|
объяснение в сочетании с 3D-печатной моделью санитарного просвещения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета эффективности обучения пациентов
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
более высокие баллы означают лучший результат
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH112278
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования традиционное образование
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий