- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06417294
Efeitos de um curso de treinamento de modelo de cateter Port-A impresso em 3D
Efeitos de um curso de treinamento de modelo de cateter Port-A impresso em 3D para instrução de alta do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Pacientes com câncer geralmente necessitam de administração prolongada de medicamentos quimioterápicos, suplementação nutricional e transfusões de sangue. Durante esses tratamentos, um acesso venoso central implantável (cateter port-a) é frequentemente utilizado para evitar a inconveniência de repetidas inserções de agulhas para tratamento e para minimizar o risco de vazamento de medicamentos. Os cateteres Port-A são considerados uma medida clínica mais segura. No entanto, o cuidado e a manutenção inadequados do cateter podem levar a complicações como infecção, danos ao cateter e vazamento, que podem até resultar em morte. O estudo tem como objetivo avaliar o impacto da educação de alta do paciente em seu conhecimento e satisfação em relação aos cuidados com o cateter.
Métodos: Este estudo se concentra na educação do paciente e na avaliação de sua eficácia. Emprega um ensaio prospectivo randomizado controlado com desenho transversal e grupos paralelos. Os participantes são divididos em grupo modelo 3D (grupo experimental) e grupo de educação convencional (grupo controle). Um total de 120 indivíduos da enfermaria de hematologia-oncologia estão incluídos no estudo. Os participantes são designados aleatoriamente para o grupo experimental (60 participantes) ou para o grupo de controle (60 participantes) com base no mês de admissão, seguindo uma abordagem de randomização por cluster.
Efeito: O investigador prevê que o uso de um modelo de cateter Port-A da parte superior do corpo impresso em 3D produzirá melhores resultados na educação de alta do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ke-Yun Chao, PhD
- Número de telefone: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado na enfermaria de hematologia e oncologia do Hospital Universitário Católico Fu Jen
- Cateter porta A colocado pela primeira vez
- Tenha habilidades de comunicação em chinês
Critério de exclusão:
- Não estava colocando a porta A pela primeira vez.
- Recusou-se a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de modelos 3D
Recebeu uma explicação combinada com um modelo 3D de educação médica
|
explicação combinada com modelo 3D de educação em saúde
|
Comparador Ativo: grupo de educação tradicional
Recebeu uma educação regular
|
Educação regular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de eficácia da educação do paciente
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
maior significa um resultado melhor
|
imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FJUH112278
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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