- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06417294
Effekter av en 3D-utskriven Port-A-katetermodellutbildning
Effekter av en 3D-utskriven port-A-katetermodellutbildning för instruktion för patientutskrivning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Cancerpatienter kräver ofta långvarig administrering av kemoterapiläkemedel, näringstillskott och blodtransfusioner. Under dessa behandlingar används ofta en implanterbar central venåtkomst (port-a kateter) för att undvika besväret med upprepade nålinsättningar för behandling och för att minimera risken för läkemedelsläckage. Port-A katetrar anses vara en säkrare klinisk åtgärd. Men dålig skötsel och underhåll av katetern kan leda till komplikationer som infektion, kateterskada och läckage, vilket till och med kan leda till dödsfall. Studien syftar till att bedöma effekten av patientutskrivningsutbildning på deras kunskap och tillfredsställelse med katetervård.
Metoder: Denna studie fokuserar på patientutbildning och utvärdering av dess effektivitet. Den använder en prospektiv randomiserad kontrollerad studie med en tvärsnittsdesign och parallella grupper. Deltagarna är indelade i 3D-modellgruppen (experimentgrupp) och den konventionella utbildningsgruppen (kontrollgruppen). Totalt ingår 120 försökspersoner från hematologisk-onkologisk avdelning i studien. Deltagarna tilldelas slumpmässigt till antingen experimentgruppen (60 deltagare) eller kontrollgruppen (60 deltagare) baserat på intagningsmånaden, efter en klusterrandomiseringsmetod.
Effekt: Utredaren förutser att användningen av en 3D-printad överkropps-Port-A-katetermodell kommer att ge bättre resultat i patientutskrivningsutbildningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886905301879
- E-post: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på hematologi- och onkologiska avdelningen på Fu Jen Catholic University Hospital
- Placerad port-A kateter för första gången
- Har kinesisk kommunikationsförmåga
Exklusions kriterier:
- Placerade inte port-A för första gången.
- Vägrade att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: traditionell utbildningsgrupp
Fick en vanlig utbildning
|
Regelbunden utbildning
|
Experimentell: 3D-modellgrupp
Fick en förklaring kombinerad med 3D-printad modell
|
förklaring kombinerat med 3D-printad hälsoutbildningsmodell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär för effektivitet i patientutbildning
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
högre poäng betyder bättre resultat
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FJUH112278
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på traditionell utbildning
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)AvslutadCigarettrökning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad
-
Keller Army Community HospitalAktiv, inte rekryterandeLändryggssmärta | Muskuloskeletal skadaFörenta staterna