- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06417294
Efectos de un curso de formación sobre el modelo de catéter Port-A impreso en 3D
Efectos de un curso de capacitación sobre el modelo de catéter Port-A impreso en 3D para la instrucción de alta del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los pacientes con cáncer a menudo requieren la administración prolongada de medicamentos de quimioterapia, suplementos nutricionales y transfusiones de sangre. Durante estos tratamientos, a menudo se utiliza un acceso venoso central implantable (catéter puerto A) para evitar la incomodidad de las repetidas inserciones de agujas para el tratamiento y minimizar el riesgo de fuga de medicamentos. Los catéteres Puerto A se consideran una medida clínica más segura. Sin embargo, un cuidado y mantenimiento deficientes del catéter pueden provocar complicaciones como infección, daños al catéter y fugas, que incluso pueden provocar la muerte. El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la educación al alta del paciente en su conocimiento y satisfacción con respecto al cuidado del catéter.
Métodos: Este estudio se centra en la educación del paciente y en la evaluación de su eficacia. Emplea un ensayo controlado aleatorio prospectivo con un diseño transversal y grupos paralelos. Los participantes se dividen en el grupo de modelo 3D (grupo experimental) y el grupo de educación convencional (grupo de control). Se incluyen en el estudio un total de 120 sujetos de la sala de hematología-oncología. Los participantes son asignados aleatoriamente al grupo experimental (60 participantes) o al grupo de control (60 participantes) según el mes de admisión, siguiendo un enfoque de aleatorización por grupos.
Efecto: El investigador anticipa que el uso de un modelo de catéter Port-A para la parte superior del cuerpo impreso en 3D producirá mejores resultados en la educación al alta del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ke-Yun Chao, PhD
- Número de teléfono: +886905301879
- Correo electrónico: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 24352
- Reclutamiento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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Contacto:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Número de teléfono: +886-905-301-879
- Correo electrónico: ck_qq@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ke-Yun Chao, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en la sala de hematología y oncología del Hospital Universitario Católico Fu Jen
- Se colocó catéter del puerto A por primera vez.
- Tener habilidades de comunicación chinas.
Criterio de exclusión:
- No estaba colocando el puerto A por primera vez.
- Se negó a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de educación tradicional
Recibió una educación regular.
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Educación regular
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Experimental: Grupo de modelos 3D
Recibió una explicación combinada con un modelo impreso en 3D.
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Explicación combinada con un modelo de educación sanitaria impreso en 3D.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de eficacia de la educación del paciente.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FJUH112278
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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