Fjernovervåkede treningsintervensjoner hos pasienter med mCSPC som gjennomgår ADT (prostata 006)

Inklusjonskriterier:

1. Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
2. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studiet
3. Mann, alderen ≥18 år gammel
4. Diagnose av mCSPC (definert som enten biopsi-bevist metastatisk prostatakreft eller forhøyet PSA (prostata spesifikt antigen) i sett med bildediagnostiske funn som er typiske for spredning av prostatakreft; pasienter kan enten ha de novo metastatisk sykdom eller tilbakevendende metastatisk sykdom etter tidligere definitiv terapi til den primære svulsten med enten kirurgi eller stråling)
5. Planlagt behandling med ADT (LHRH [luteiniserende hormonfrigjørende hormon]-agonist som leuprolid eller LHRH-antagonist som degarelix), og intensivering med ARSI (abirateron/prednison, enzalutamid, apalutamid eller darolutamid)
6. Onkolog-klarering for treningstrening etter å ha tatt hensyn til funksjonsstatus og komorbide tilstander som kan begrense muligheten til å delta.
7. Evne til å ta orale medisiner og villig til å følge studiens intervensjonsregime
8. Evne til å lese, snakke og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

1. Kastratresistent prostatakreft (definert som prostatakreft tidligere behandlet med en ryggrad av ADT-hormonbehandling med enten progresjon av sykdom ved bildediagnostikk PSA-progresjon med PSA-økning på > 25 % og 2 ng/ml over nadir, bekreftet ved minst 2 tidspunkter 3 ukers mellomrom, ved testosteronnivå < 50)
2. Pasienter med prostatakreft med biokjemisk residiv (f.eks. mottok tidligere definitiv behandling med påfølgende PSA [Prostata-Spesifikk Antigen]-stigning), men røntgenundersøkelse er negativ for metastatisk sykdom
3. Metastatisk(e) benlesjon(er) i den proksimale lårbenet, benlesjon som forårsaker forestående brudd, eller annet metastatisk sted som anses som utrygt å gå av behandlende lege
4. Medisinske/ortopediske komorbiditeter som utelukker stasjonær sykling eller gange
5. Betydelig hjerte/nyre/hepatisk/hematologisk/lungesykdom som utelukker treningstrening
6. Ustabil angina eller hjerteinfarkt innen 4 uker før behandling
7. Komplekse ventrikulære arytmier eller New York Heart Association klasse IV symptomer
8. Symptomatisk alvorlig aortastenose
9. Akutt lungeemboli
10. Akutt myokarditt
11. Ubehandlet høyrisiko proliferativ retinopati
12. Nylig netthinneblødning
13. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 180 mm Hg eller diastolisk blodtrykk > 120 mm Hg)
14. Alvorlige elektrolyttavvik ved baseline (f. kalium) som kan disponere pasienten for arytmier etter den behandlende etterforskerens oppfatning
15. Ukontrollert metabolsk sykdom (diabetes med fastende blodsukker >300 mg/dl, tyreotoksikose, myxedema)
16. Symptomatisk perifer vaskulær sykdom
17. Tidligere behandling med taxan- eller platinabasert kjemoterapi
18. Tidligere behandling med PARP [Poly (ADP-ribose) polymerase]-hemmere
19. Tidligere behandling med radium-223 eller lutetium-177