Interventi di esercizio monitorati a distanza in pazienti con mCSPC sottoposti ad ADT (prostata 006)

Criterio di inclusione:

1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
2. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per tutta la durata dello studio
3. Maschio, di età ≥18 anni
4. Diagnosi di mCSPC (definito come cancro alla prostata metastatico confermato tramite biopsia o PSA (antigene specifico della prostata) elevato nel contesto dei risultati di imaging tipici della diffusione del cancro alla prostata; i pazienti possono avere una malattia metastatica de novo o una malattia metastatica ricorrente dopo una precedente terapia definitiva per il tumore primario con intervento chirurgico o radioterapia)
5. Trattamento programmato con ADT (agonista dell'LHRH [ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante] come leuprolide o antagonista dell'LHRH come degarelix) e intensificazione con ARSI (abiraterone/prednisone, enzalutamide, apalutamide o darolutamide)
6. Autorizzazione dell'oncologo all'allenamento fisico dopo aver preso in considerazione lo stato funzionale e le condizioni di comorbilità che potrebbero limitare la capacità di partecipare.
7. Capacità di assumere farmaci per via orale e disponibilità ad aderire al regime di intervento dello studio
8. Capacità di leggere, parlare e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

1. Carcinoma della prostata resistente alla castrazione (definito come cancro della prostata precedentemente trattato con una terapia ormonale ADT di base con progressione della malattia all'imaging, progressione del PSA con aumento del PSA > 25% e 2 ng/ml sopra il nadir, confermato in almeno 2 momenti temporali A 3 settimane di distanza, nel contesto di livelli di testosterone < 50)
2. Pazienti con cancro alla prostata con recidiva biochimica (ad esempio, hanno ricevuto una precedente terapia definitiva con successivo aumento del PSA [antigene prostatico specifico]) ma l'imaging radiografico è negativo per la malattia metastatica
3. Lesione ossea metastatica nel femore prossimale, lesione ossea che causa una frattura imminente o altro sito metastatico ritenuto non sicuro per la deambulazione dal medico curante
4. Comorbilità mediche/ortopediche che impediscono l’uso della bicicletta stazionaria o della deambulazione
5. Malattia cardiaca/renale/epatica/ematologica/polmonare significativa che impedisce l'allenamento fisico
6. Angina instabile o infarto miocardico nelle 4 settimane precedenti il ​​trattamento
7. Aritmie ventricolari complesse o sintomi di classe IV della New York Heart Association
8. Stenosi aortica grave sintomatica
9. Embolia polmonare acuta
10. Miocardite acuta
11. Retinopatia proliferativa ad alto rischio non trattata
12. Emorragia retinica recente
13. Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica > 180 mm Hg o pressione arteriosa diastolica > 120 mm Hg)
14. Gravi anomalie elettrolitiche basali (ad es. potassio) che, secondo il parere dello sperimentatore curante, può predisporre il paziente alle aritmie
15. Malattia metabolica non controllata (diabete con glicemia a digiuno >300 mg/dl, tireotossicosi, mixedema)
16. Malattia vascolare periferica sintomatica
17. Precedente trattamento con chemioterapia a base di taxani o platino
18. Precedente trattamento con inibitori della PARP [poli (ADP-ribosio) polimerasi].
19. Precedente trattamento con radio-223 o lutezio-177