Intervenções de exercícios monitorados remotamente em pacientes com mCSPC submetidos a ADT (próstata 006)

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado
2. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo
3. Masculino, com idade ≥18 anos
4. Diagnóstico de mCSPC (definido como câncer de próstata metastático comprovado por biópsia ou PSA (antígeno específico da próstata) elevado no contexto de achados de imagem típicos de disseminação de câncer de próstata; os pacientes podem ter doença metastática de novo ou doença metastática recorrente após terapia definitiva anterior para o tumor primário com cirurgia ou radiação)
5. Tratamento planejado com ADT (agonista de LHRH [hormônio liberador do hormônio luteinizante], como leuprolida, ou antagonista de LHRH, como degarelix) e intensificação com ARSI (abiraterona/prednisona, enzalutamida, apalutamida ou darolutamida)
6. Autorização do oncologista para treinamento físico após levar em consideração o estado funcional e condições comórbidas que podem limitar a capacidade de participação.
7. Capacidade de tomar medicação oral e vontade de aderir ao regime de intervenção do estudo
8. Capacidade de ler, falar e compreender inglês.

Critério de exclusão:

1. Câncer de próstata resistente à castração (definido como câncer de próstata previamente tratado com terapia hormonal ADT com progressão da doença na imagem Progressão de PSA com aumento de PSA > 25% e 2 ng/mL acima do nadir, confirmado em pelo menos 2 pontos no tempo 3 semanas de intervalo, no cenário de nível de testosterona <50)
2. Pacientes com câncer de próstata com recorrência bioquímica (por exemplo, receberam terapia definitiva anterior com aumento subsequente de PSA [antígeno específico da próstata]), mas a imagem radiográfica é negativa para doença metastática
3. Lesão(ões) óssea(s) metastática(s) no fêmur proximal, lesão óssea causando fratura iminente ou outro local metastático considerado inseguro para caminhar pelo médico assistente
4. Comorbidades médicas/ortopédicas que impedem andar de bicicleta ergométrica ou caminhar
5. Doença cardíaca/renal/hepática/hematológica/pulmonar significativa, impedindo o treinamento físico
6. Angina instável ou infarto do miocárdio nas 4 semanas anteriores ao tratamento
7. Arritmias ventriculares complexas ou sintomas de classe IV da New York Heart Association
8. Estenose aórtica grave sintomática
9. Embolia pulmonar aguda
10. Miocardite aguda
11. Retinopatia proliferativa de alto risco não tratada
12. Hemorragia retiniana recente
13. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 180 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 120 mm Hg)
14. Anormalidades eletrolíticas basais graves (por ex. potássio) que pode predispor o paciente a arritmias na opinião do investigador responsável pelo tratamento
15. Doença metabólica não controlada (diabetes com glicemia em jejum >300 mg/dl, tireotoxicose, mixedema)
16. Doença vascular periférica sintomática
17. Tratamento prévio com quimioterapia à base de taxano ou platina
18. Tratamento prévio com inibidores de PARP [poli (ADP-ribose) polimerase]
19. Tratamento prévio com rádio-223 ou lutécio-177