Intervenciones de ejercicio monitorizadas de forma remota en pacientes con mCSPC sometidos a ADT (próstata 006)

Criterios de inclusión:

1. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
3. Hombre, edad ≥18 años
4. Diagnóstico de mCSPC (definido como cáncer de próstata metastásico comprobado mediante biopsia o PSA (antígeno prostático específico) elevado en el contexto de hallazgos por imágenes típicos de la diseminación del cáncer de próstata; los pacientes pueden tener enfermedad metastásica de novo o enfermedad metastásica recurrente después de una terapia definitiva previa para el tumor primario con cirugía o radiación)
5. Tratamiento planificado con ADT (agonista de la LHRH [hormona liberadora de hormona luteinizante] como leuprolida o antagonista de la LHRH como degarelix) e intensificación con ARSI (abiraterona/prednisona, enzalutamida, apalutamida o darolutamida)
6. Autorización del oncólogo para el entrenamiento físico después de tener en cuenta el estado funcional y las condiciones comórbidas que pueden limitar la capacidad de participar.
7. Capacidad para tomar medicación oral y voluntad de cumplir con el régimen de intervención del estudio.
8. Capacidad para leer, hablar y comprender inglés.

Criterio de exclusión:

1. Cáncer de próstata resistente a la castración (definido como cáncer de próstata tratado previamente con una terapia hormonal ADT con progresión de la enfermedad en las imágenes, progresión del PSA con aumento del PSA > 25 % y 2 ng/ml por encima del nadir, confirmado en al menos 2 puntos temporales 3 semanas de diferencia, en el caso de un nivel de testosterona <50)
2. Pacientes con cáncer de próstata con recurrencia bioquímica (p. ej., que recibieron tratamiento definitivo previo con aumento posterior del PSA [antígeno prostático específico]) pero las imágenes radiológicas son negativas para enfermedad metastásica
3. Lesiones óseas metastásicas en el fémur proximal, lesión ósea que causa una fractura inminente u otro sitio metastásico que el médico tratante considere inseguro para caminar
4. Comorbilidades médicas/ortopédicas que impiden andar o andar en bicicleta estacionaria
5. Enfermedad cardíaca/renal/hepática/hematológica/pulmonar significativa que impida el entrenamiento físico
6. Angina inestable o infarto de miocardio en las 4 semanas previas al tratamiento
7. Arritmias ventriculares complejas o síntomas de clase IV de la New York Heart Association
8. Estenosis aórtica grave sintomática
9. Embolia pulmonar aguda
10. Miocarditis aguda
11. Retinopatía proliferativa de alto riesgo no tratada
12. Hemorragia retiniana reciente
13. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica > 180 mm Hg o presión arterial diastólica > 120 mm Hg)
14. Anomalías graves de los electrolitos basales (p. ej. potasio) que puede predisponer al paciente a arritmias en opinión del investigador tratante
15. Enfermedad metabólica no controlada (diabetes con azúcar en sangre en ayunas >300 mg/dl, tirotoxicosis, mixedema)
16. Enfermedad vascular periférica sintomática
17. Tratamiento previo con quimioterapia basada en taxanos o platino.
18. Tratamiento previo con inhibidores de PARP [Poli (ADP-ribosa) polimerasa]
19. Tratamiento previo con radio-223 o lutecio-177