Fernüberwachte Trainingsinterventionen bei Patienten mit mCSPC, die sich einer ADT unterziehen (Prostata 006)

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
2. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
3. Männlich, ≥18 Jahre alt
4. Diagnose von mCSPC (definiert als entweder durch eine Biopsie nachgewiesener metastasierter Prostatakrebs oder als erhöhter PSA-Wert (Prostataspezifisches Antigen) im Rahmen bildgebender Befunde, die für die Ausbreitung von Prostatakrebs typisch sind; Patienten können entweder eine de novo-metastasierende Erkrankung oder eine wiederkehrende metastatische Erkrankung nach vorheriger definitiver Therapie haben des Primärtumors entweder mit Operation oder Bestrahlung)
5. Geplante Behandlung mit ADT (LHRH-Agonist [Luteinisierendes Hormon-Releasing-Hormon] wie Leuprolid oder LHRH-Antagonist wie Degarelix) und Intensivierung mit ARSI (Abirateron/Prednison, Enzalutamid, Apalutamid oder Darolutamid)
6. Freigabe durch den Onkologen für das Training unter Berücksichtigung des Funktionsstatus und komorbider Erkrankungen, die die Teilnahmefähigkeit einschränken können.
7. Fähigkeit zur Einnahme oraler Medikamente und Bereitschaft, sich an das Studieninterventionsschema zu halten
8. Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

1. Kastratenresistenter Prostatakrebs (definiert als Prostatakrebs, der zuvor mit einer ADT-Hormontherapie behandelt wurde, mit einem Fortschreiten der Krankheit auf der bildgebenden PSA-Progression mit einem PSA-Anstieg von > 25 % und 2 ng/ml über dem Nadir, bestätigt zu mindestens 2 Zeitpunkten Im Abstand von 3 Wochen, bei einem Testosteronspiegel < 50)
2. Patienten mit Prostatakrebs mit biochemischem Rezidiv (z. B. nach vorheriger definitiver Therapie mit anschließendem PSA-Anstieg [Prostata-spezifisches Antigen]), aber die Röntgenbildgebung ist negativ für eine metastatische Erkrankung
3. Metastatische Knochenläsion(en) im proximalen Femur, Knochenläsion, die eine drohende Fraktur verursacht, oder eine andere metastatische Stelle, die vom behandelnden Arzt als nicht sicher für das Gehen eingestuft wird
4. Medizinische/orthopädische Komorbiditäten, die ein stationäres Radfahren oder Gehen ausschließen
5. Erhebliche Herz-/Nieren-/Leber-/hämatologische/Lungenerkrankung, die ein Training ausschließt
6. Instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb von 4 Wochen vor der Behandlung
7. Komplexe ventrikuläre Arrhythmien oder Symptome der Klasse IV der New York Heart Association
8. Symptomatische schwere Aortenstenose
9. Akute Lungenembolie
10. Akute Myokarditis
11. Unbehandelte proliferative Hochrisiko-Retinopathie
12. Kürzliche Netzhautblutung
13. Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 180 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 120 mm Hg)
14. Schwere Grundelektrolytanomalien (z. B. Kalium), die nach Ansicht des behandelnden Prüfers den Patienten für Herzrhythmusstörungen prädisponieren können
15. Unkontrollierte Stoffwechselerkrankungen (Diabetes mit Nüchternblutzucker >300 mg/dl, Thyreotoxikose, Myxödem)
16. Symptomatische periphere Gefäßerkrankung
17. Vorherige Behandlung mit Taxan- oder Platin-basierter Chemotherapie
18. Vorherige Behandlung mit PARP-Inhibitoren (Poly(ADP-Ribose)-Polymerase).
19. Vorherige Behandlung mit Radium-223 oder Lutetium-177