Blinatumomab-vedlikehold etter Allo-HSCT

Blinatumomab er et nytt immunologisk antistoff basert på BiTE. CD19 er et overflateantigen uttrykt gjennom utviklingen av B-lymfocytter, noe som gjør det til et ideelt mål for immunterapi. Blinatumomab ble godkjent av FDA for behandling av voksne med residiverende/refraktær kreft. Åpen, enkeltarms, multisenter fase II klinisk studie (BLAST-studie), som inkluderer 116 voksne pasienter med forløper B-ALL i fullstendig hematologisk remisjon etter minst 3 doser intens kjemoterapi, men vedvarende positiv for målbar restsykdom (MRD) ( MRD ≥10-3 ), som er den første ALL internasjonale multisenter kliniske studien. I august 2022 godkjente Kinas nasjonale legemiddel- og farmasøytiske administrasjon (NMPA) Blinatumomab for behandling av residiverende/refraktær forløper B-celle ALL hos voksne.

Blinatumomab brukes mest til forebyggende behandling etter MRD-konvertering etter transplantasjon, og færre prospektive studier er utført innen vedlikeholdsterapi. En prospektiv enarmet klinisk studie (NCT02807883) med Blinatumomab som vedlikeholdsbehandling (opptil 4 sykluser) etter allogen transplantasjon, avsluttet av MD Anderson i august 2021, hadde de primære endepunktene for sikkerhet (akutt graft-versus-host-sykdom [aGVHD] og ikke-tilbakefallsdødelighet [NRM]) og de sekundære endepunktene for effekt (PFS, OS, etc.), ble totalt 23 pasienter inkludert i pasienter som fikk minst 1 syklus med Blinatumomab, intervallet mellom transplantasjon og første syklus. av Blinatumomab-bruken var 78 dager (44-105), 57 % av pasientene fullførte 4 behandlingssykluser, median oppfølging var 14,3 måneder, 1-års NRM var 0 %, insidensen av grad 3-4 aGVHD var 5 %, 1-års OS var 85 %, og 1-årig PFS var 71 %. Det var en trend mot fordel i PFS- og OS-kurver mellom de to gruppene. Selv om denne studien er en utforskende studie, tyder data fra anvendte studier i vedlikeholdsfasen etter transplantasjon på at denne immunterapien kan betegnes som et nytt, bedre og sikrere alternativ.

Derfor gjennomførte etterforskerne en multisenter, randomisert, kontrollert studie basert på retrospektiv forskning for ytterligere å utforske og validere sikkerheten og effekten av Blinatumomab som vedlikeholdsbehandling etter høyrisiko B-ALL allogen transplantasjon.