Manutenção com Blinatumomab após Allo-HSCT

Blinatumomab é um novo anticorpo imunológico baseado em BiTE. CD19 é um antígeno de superfície expresso durante todo o desenvolvimento dos linfócitos B, tornando-o um alvo ideal para imunoterapia. Blinatumomab foi aprovado pelo FDA para o tratamento de adultos com câncer recidivante/refratário. Estudo clínico multicêntrico de fase II, aberto, de braço único (estudo BLAST), envolvendo 116 pacientes adultos com precursor B-ALL em remissão hematológica completa após pelo menos 3 doses de quimioterapia intensa, mas persistentemente positivo para doença residual mensurável (DRM) ( MRD ≥10-3), que é o primeiro ensaio clínico multicêntrico internacional da ALL. Em agosto de 2022, a Administração Nacional de Medicamentos e Farmacêutica da China (NMPA) aprovou o Blinatumomab para o tratamento de LLA de células B precursoras recidivantes/refratárias em adultos.

Blinatumomab é usado principalmente para terapia preemptiva após conversão de MRD pós-transplante, e menos estudos prospectivos foram conduzidos na área de terapia de manutenção. Um estudo clínico prospectivo de braço único (NCT02807883) com Blinatumomab como terapia de manutenção (até 4 ciclos) após transplante alogênico, concluído por MD Anderson em agosto de 2021, teve como desfechos primários de segurança (doença aguda do enxerto contra hospedeiro [aGVHD] e mortalidade sem recidiva [NRM]) e os desfechos secundários de eficácia (PFS, OS, etc.), um total de 23 pacientes foram incluídos em pacientes que receberam pelo menos 1 ciclo de Blinatumomab, o intervalo entre o transplante e o primeiro ciclo O tempo de uso de Blinatumomabe foi de 78 dias (44-105), 57% dos pacientes completaram 4 ciclos de tratamento, o acompanhamento médio foi de 14,3 meses, o NRM de 1 ano foi de 0%, a incidência de DECHa de grau 3-4 foi 5%, a OS de 1 ano foi de 85% e a PFS de 1 ano foi de 71%. Houve uma tendência de benefício nas curvas de PFS e OS entre os dois grupos. Embora este estudo seja exploratório, dados de estudos aplicados na fase de manutenção pós-transplante sugerem que esta imunoterapia pode ser denominada como uma opção nova, melhor e mais segura.

Portanto, os investigadores conduziram um estudo multicêntrico, randomizado e controlado com base em pesquisas retrospectivas para explorar e validar ainda mais a segurança e eficácia do Blinatumomab como terapia de manutenção após transplante alogênico B-ALL de alto risco.