Mantenimiento con blinatumomab después del alo-TCMH

Blinatumomab es un nuevo anticuerpo inmunológico basado en BiTE. CD19 es un antígeno de superficie que se expresa durante el desarrollo de los linfocitos B, lo que lo convierte en un objetivo ideal para la inmunoterapia. Blinatumomab fue aprobado por la FDA para el tratamiento de adultos con cánceres en recaída o refractarios. Estudio clínico de fase II multicéntrico, de un solo brazo y abierto (estudio BLAST), que inscribió a 116 pacientes adultos con LLA-B precursora en remisión hematológica completa después de al menos 3 dosis de quimioterapia intensa, pero persistentemente positivos para enfermedad residual mensurable (ERM) ( MRD ≥10-3), que es el primer ensayo clínico multicéntrico internacional sobre ALL. En agosto de 2022, la Administración Nacional de Medicamentos y Productos Farmacéuticos de China (NMPA) aprobó blinatumomab para el tratamiento de la LLA de células B precursoras recidivante/refractaria en adultos.

Blinatumomab se utiliza principalmente como terapia preventiva después de la conversión de MRD postrasplante, y se han realizado menos estudios prospectivos en el área de la terapia de mantenimiento. Un estudio clínico prospectivo de un solo grupo (NCT02807883) con blinatumomab como terapia de mantenimiento (hasta 4 ciclos) después de un alotrasplante, concluido por el MD Anderson en agosto de 2021, tuvo como criterios de valoración principales la seguridad (enfermedad injerto contra huésped aguda [aGVHD] y mortalidad sin recaída [MRN]) y los criterios de valoración secundarios de eficacia (SSP, SG, etc.), se inscribieron un total de 23 pacientes que recibieron al menos 1 ciclo de blinatumomab, el intervalo entre el trasplante y el primer ciclo. de uso de Blinatumomab fue de 78 días (44-105), el 57% de los pacientes completaron 4 ciclos de tratamiento, la mediana de seguimiento fue de 14,3 meses, la NRM de 1 año fue del 0%, la incidencia de aGVHD de grado 3-4 fue 5 %, la SG a 1 año fue del 85 % y la SSP a 1 año fue del 71 %. Hubo una tendencia hacia el beneficio en las curvas de SSP y SG entre los dos grupos. Aunque este estudio es exploratorio, los datos de estudios aplicados en la fase de mantenimiento postrasplante sugieren que esta inmunoterapia puede considerarse una opción nueva, mejor y más segura.

Por lo tanto, los investigadores realizaron un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado basado en una investigación retrospectiva para explorar y validar más a fondo la seguridad y eficacia de blinatumomab como terapia de mantenimiento después de un alotrasplante de LLA-B de alto riesgo.