- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06462950
Eksperiment blant røykere der to variabler manipuleres: utstøting og skjulebarhet
11. juni 2024 oppdatert av: Marie Helweg-Larsen, Dickinson College
Studie 3: Eksperimentell undersøkelse av utstøtelse og skjulebarhet på kjønnede stigma-røykingsresultater
Målet med denne eksperimentelle studien er å lære om effekten av utstøting og fortielse blant voksne røykere. Hovedmålene er:
- Bestem de årsaksmessige konsekvensene av kjønnsstigmatisering. Spesielt, reagerer kvinner sterkere enn menn på ekskludering (i motsetning til inkludering), spesielt når kjønnet deres avsløres (i motsetning til skjult) for utfall som røykestigma, stress, kognitiv uttømming, røykeholdninger og intensjoner om å slutte å røyke (Studie) 3)?
- Undersøk de modererende rollene til kulturell kontekst. Spesifikt, i kontrast til den kulturelle konteksten i USA og Danmark (hvor kjønnsnormer er mer likestilte), viser danske røykere færre kjønnsforskjeller enn amerikanske røykere i hvordan de beskriver og reagerer på deres røykestigmatiseringsopplevelser (Studie 1, 2 og 3)?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De foreslåtte studiene undersøker tverrkulturelt årsakene til at kvinner blant røykere føler seg mer stigmatisert enn menn gjør.
Et eksperiment med amerikanske og danske røykere vil undersøke hvordan menn og kvinner er forskjellige i reaksjonene deres på å bli stigmatisert (ved å bruke en standard eksklusjonsmanipulasjon) når kjønnet deres avsløres i stedet for å skjules.
Resultatmålene vil inkludere stress, røykestigma, kognitiv uttømming, røykeholdninger og intensjoner om å slutte å røyke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
340
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- daglig røyker som røyker mer enn 5 sigaretter daglig og har røykt i minst 1 år
- snakker engelsk bor i USA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utstøting
Utstøting manipuleres ved å tilfeldig tilordne folk til inkluderingsbetingelsen (de spiller et online ballkastingsspill og får ballen passert en tredjedel av tiden) eller eksklusjonsbetingelsen (de får ballen passert to ganger i begynnelsen av spillet og så ikke igjen ).
|
Er menn og kvinner forskjellige i deres reaksjoner på de eksperimentelle forholdene.
|
|
Eksperimentell: Fortielse
Skjuling manipuleres ved å tilfeldig tildele deltakerne informasjon som de andre spillerne gjorde (avslørt tilstand) eller ikke visste (skjult tilstand) kjønnet til deltakeren.
|
Er menn og kvinner forskjellige i deres reaksjoner på de eksperimentelle forholdene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv uttømming
Tidsramme: 10 min
|
Stroop Color-Word Interference Test måler den utøvende kontrollen som trengs for å undertrykke lesing av et ord og i stedet navngi fargen på ordet.
Testen vil bli administrert én gang umiddelbart etter den eksperimentelle oppgaven.
|
10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2028
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MHLStudy3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .