- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06462950
Experiência entre fumantes em que duas variáveis são manipuladas: ostracismo e ocultação
11 de junho de 2024 atualizado por: Marie Helweg-Larsen, Dickinson College
Estudo 3: O exame experimental de ostracismo e ocultação nos resultados do estigma de gênero no tabagismo
O objetivo deste estudo experimental é conhecer os efeitos do ostracismo e da ocultação entre adultos fumantes. Os principais objetivos são:
- Determinar as consequências causais da estigmatização de género. Especificamente, as mulheres reagem mais fortemente do que os homens à exclusão (em oposição à inclusão), especialmente quando o seu género é revelado (em vez de oculto) a resultados como o estigma do tabagismo, o stress, o esgotamento cognitivo, as atitudes em relação ao tabagismo e as intenções de parar de fumar (Estudo 3)?
- Examine os papéis moderadores do contexto cultural. Especificamente, contrastando o contexto cultural nos EUA e na Dinamarca (onde as normas de género são mais igualitárias), os fumadores dinamarqueses apresentam menos diferenças de género do que os fumadores norte-americanos na forma como descrevem e reagem às suas experiências de estigmatização do tabagismo (Estudo 1, 2 e 3)?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os estudos propostos examinam transculturalmente as razões pelas quais, entre os fumadores, as mulheres se sentem mais estigmatizadas do que os homens.
Uma experiência com fumadores norte-americanos e dinamarqueses examinará como homens e mulheres diferem nas suas reacções ao serem estigmatizados (utilizando uma manipulação de exclusão padrão) quando o seu género é revelado em vez de ocultado.
As medidas de resultados incluirão estresse, estigma de fumar, esgotamento cognitivo, atitudes de fumar e intenções de parar de fumar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
340
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- fumante diário que fuma mais de 5 cigarros por dia e fuma há pelo menos 1 ano
- falar inglês residir nos Estados Unidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ostracismo
O ostracismo é manipulado atribuindo aleatoriamente pessoas à condição de inclusão (eles jogam um jogo online de lançamento de bola e fazem a bola passar um terço das vezes) ou à condição de exclusão (eles fazem a bola passar duas vezes no início do jogo e depois não novamente). ).
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Homens e mulheres diferem nas suas reações às condições experimentais.
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Experimental: Ocultação
A ocultação é manipulada atribuindo aleatoriamente aos participantes informações que os outros jogadores sabiam (condição revelada) ou não sabiam (condição oculta) o sexo do participante.
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Homens e mulheres diferem nas suas reações às condições experimentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esgotamento cognitivo
Prazo: 10 minutos
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O teste Stroop de interferência entre cores e palavras mede o controle executivo necessário para suprimir a leitura de uma palavra e, em vez disso, nomear a cor da palavra.
O teste será administrado uma vez imediatamente após a tarefa experimental.
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10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MHLStudy3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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