- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06462950
Esperimento tra i fumatori in cui vengono manipolate due variabili: ostracismo e occultabilità
11 giugno 2024 aggiornato da: Marie Helweg-Larsen, Dickinson College
Studio 3: L'esame sperimentale dell'ostracismo e dell'occultamento sugli esiti del fumo legati allo stigma di genere
L'obiettivo di questo studio sperimentale è conoscere gli effetti dell'ostracismo e dell'occultamento tra i fumatori adulti. Gli obiettivi principali sono:
- Determinare le conseguenze causali della stigmatizzazione di genere. Nello specifico, le donne reagiscono più fortemente degli uomini all’esclusione (rispetto all’inclusione) soprattutto quando il loro genere viene rivelato (anziché nascosto) per risultati quali lo stigma del fumo, lo stress, il depauperamento cognitivo, l’atteggiamento verso il fumo e le intenzioni di smettere di fumare (Studio 3)?
- Esaminare i ruoli di moderazione del contesto culturale. Nello specifico, a differenza del contesto culturale negli Stati Uniti e in Danimarca (dove le norme di genere sono più egualitarie), i fumatori danesi mostrano meno differenze di genere rispetto ai fumatori statunitensi nel modo in cui descrivono e reagiscono alle loro esperienze di stigmatizzazione del fumo (Studio 1, 2 e 3)?
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi proposti esaminano a livello interculturale le ragioni per cui tra i fumatori, le donne si sentono più stigmatizzate rispetto agli uomini.
Un esperimento con fumatori statunitensi e danesi esaminerà come uomini e donne differiscono nelle loro reazioni all’essere stigmatizzati (usando una manipolazione di esclusione standard) quando il loro genere viene rivelato invece che nascosto.
Le misure di risultato includeranno lo stress, la stigmatizzazione del fumo, l’esaurimento cognitivo, l’atteggiamento nei confronti del fumo e le intenzioni di smettere di fumare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
340
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fumatore quotidiano che fuma più di 5 sigarette al giorno e fuma da almeno 1 anno
- parlare inglese risiedere negli Stati Uniti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ostracismo
L'ostracismo viene manipolato assegnando casualmente le persone alla condizione di inclusione (giocano a un gioco online di lancio della palla e si fanno passare la palla un terzo delle volte) o alla condizione di esclusione (si fanno passare la palla due volte all'inizio del gioco e poi non più). ).
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Uomini e donne differiscono nelle loro reazioni alle condizioni sperimentali.
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Sperimentale: Occultamento
L'occultamento viene manipolato assegnando in modo casuale ai partecipanti informazioni che gli altri giocatori conoscevano (condizione rivelata) o non conoscevano (condizione nascosta) il sesso del partecipante.
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Uomini e donne differiscono nelle loro reazioni alle condizioni sperimentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depauperamento cognitivo
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il test di interferenza colore-parola di Stroop misura il controllo esecutivo necessario per sopprimere la lettura di una parola e nominare invece il colore della parola.
Il test verrà somministrato una volta immediatamente dopo l'attività sperimentale.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2028
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHLStudy3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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