- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06462950
Experimento entre fumadores en el que se manipulan dos variables: ostracismo y ocultamiento
11 de junio de 2024 actualizado por: Marie Helweg-Larsen, Dickinson College
Estudio 3: El examen experimental del ostracismo y la ocultación de los resultados del tabaquismo con estigma de género
El objetivo de este estudio experimental es conocer los efectos del ostracismo y el ocultamiento entre los fumadores adultos. Los principales objetivos son:
- Determinar las consecuencias causales de la estigmatización de género. Específicamente, ¿reaccionan las mujeres con más fuerza que los hombres a la exclusión (a diferencia de la inclusión), especialmente cuando su género se revela (en lugar de ocultarse) en resultados como el estigma del tabaquismo, el estrés, el agotamiento cognitivo, las actitudes hacia el tabaquismo y las intenciones de dejar de fumar (Estudio 3)?
- Examinar los roles moderadores del contexto cultural. Específicamente, al contrastar el contexto cultural en los EE. UU. y Dinamarca (donde las normas de género son más igualitarias), ¿los fumadores daneses muestran menos diferencias de género que los fumadores estadounidenses en la forma en que describen y reaccionan ante sus experiencias de estigmatización del tabaquismo (Estudios 1, 2 y 3)?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios propuestos examinan transculturalmente las razones por las cuales, entre los fumadores, las mujeres se sienten más estigmatizadas que los hombres.
Un experimento con fumadores estadounidenses y daneses examinará cómo hombres y mujeres difieren en sus reacciones al ser estigmatizados (utilizando una manipulación de exclusión estándar) cuando su género se revela en lugar de ocultarse.
Las medidas de resultado incluirán estrés, estigma del tabaquismo, agotamiento cognitivo, actitudes hacia el tabaquismo e intenciones de dejar de fumar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
340
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumador diario que fuma más de 5 cigarrillos al día y ha fumado durante al menos 1 año.
- hablar ingles residir en los estados unidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ostracismo
El ostracismo se manipula asignando aleatoriamente a las personas a la condición de inclusión (juegan un juego de lanzamiento de pelota en línea y pasan la pelota un tercio de las veces) o a la condición de exclusión (les pasan la pelota dos veces al comienzo del juego y luego no otra vez). ).
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¿Difieren hombres y mujeres en sus reacciones ante las condiciones experimentales?
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Experimental: Ocultación
El ocultamiento se manipula asignando aleatoriamente a los participantes información que los otros jugadores sabían (condición revelada) o no sabían (condición oculta) el género del participante.
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¿Difieren hombres y mujeres en sus reacciones ante las condiciones experimentales?
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agotamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba de interferencia color-palabra de Stroop mide el control ejecutivo necesario para suprimir la lectura de una palabra y, en su lugar, nombrar el color de la palabra.
La prueba se administrará una vez inmediatamente después de la tarea experimental.
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10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2028
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MHLStudy3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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