Neoadjuvant/adjuvant Tislelizumab kombinert med Anlotinib og Platinum Doublet kjemoterapi med resektabel NSCLC

Inklusjonskriterier:

1. i alderen 18-75 år
2. histologisk bekreftet stadium IIA til stadium IIIB (IIIB term T2/3/4N2) ikke-småcellet lungekreft (iscenesettelse basert på AJCC 9. utgave)
3. ECOG PS-score på 0-1;
4. Pasienter blir bedt om å gi en arkivert tumorvevsprøve (FFPE-vevsblokk eller ca. ≥ 6 nykuttede ufargede FFPE-seksjoner) og en patologirapport for denne grunnlinjeprøven for PD-L1 og annen biomarkøranalyse). Biopsiprøver er forespurt ved baseline hvis det ikke er tilgjengelige arkivprøver eller prøver er utilgjengelige.
5. Tilstrekkelig organ- og margfunksjon
6. forventet overlevelse ≥ 3 måneder;
7. bli evaluert av en thoraxkirurg og bekreftet å være kvalifisert for R0-reseksjon med det formål radikal behandling
8. Minst 1 lesjon, ikke tidligere bestrålet, som kvalifiserer som en RECIST 1.1 Target Lesion (TL) ved baseline

Ekskluderingskriterier:

1. de med en kjent historie med CNS-metastaser;
2. pasienter med EGFR-mutasjoner eller ALK-translokasjoner;
3. de med bildediagnostikk (CT eller MR) som viser tumorinvasjon av en større blodåre (f.eks. lungearterien eller superior vena cava) eller de med høy sannsynlighet for dødelig blødning på grunn av tumorinvasjon av en større blodåre under oppfølgingsstudien ;
4. tidligere behandling med immunkontrollpunkthemmere, inkludert men ikke begrenset til anti-CTLA-4, anti-PD-1 og anti-PD-L1 terapeutiske antistoffer og OX-40;
5. tidligere systemisk antivaskulær terapi;
6. nåværende deltakelse i en intervensjonell klinisk utprøving eller mottak av et annet undersøkelsesmiddel eller medisinsk intervensjon innen 4 uker;
7. tilstedeværelse av aktiv hemoptyse, aktiv divertikulitt, abdominal abscess, gastrointestinal obstruksjon (eller andre faktorer som påvirker absorpsjonen av orale medisiner som manglende evne til å svelge, kvalme og oppkast, unormal fysiologisk funksjon, malabsorpsjonssyndrom, etc.) som krever klinisk intervensjon
8. tilstedeværelsen av tegn eller historie på blødende konstitusjon; tilstedeværelsen av uhelte sår, sår eller brudd hos pasienter som har opplevd blødninger eller hemoragiske hendelser ≥ CTCAE grad 3 innen 4 uker før innmelding;
9. klasse III-IV kongestiv hjertesvikt med dårlig kontrollerte og klinisk signifikante arytmier (inkludert QTcF ≥450ms hos menn og ≥470ms hos kvinner);
10. vanskelig å kontrollere hypertensjon;
11. historie med alvorlig allergi mot anlotinib eller dets profylaktiske midler;
12. enhver arteriell trombose, emboli eller iskemi, slik som hjerteinfarkt, ustabil angina, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående cerebralt iskemisk anfall, som har oppstått innen 6 måneder før innmelding til behandling
13. pasienter hvis sykehistorie eller testresultater indikerer en arvelig disposisjon for blødning eller koagulasjonsforstyrrelser som kan øke risikoen for blødning
14. aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling eller historie med autoimmun sykdom med potensial for tilbakefall
15. pasienter som trenger langvarige systemiske glukokortikosteroider (pasienter som trenger inhalerte eller lokalt injiserte glukokortikosteroider på grunn av KOLS, astma kan bli registrert) eller som har fått immunsuppressiv behandling innen 7 dager før behandling
16. har en aktiv infeksjon som krever behandling eller har brukt systemiske anti-infeksjonsmedisiner innen en uke før første dose;
17. en historie med interstitiell lungesykdom, ikke-infeksiøs lungebetennelse eller dårlig kontrollert sykdom, inkludert lungefibrose, akutt lungesykdom
18. en kjent historie med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), ubehandlet aktiv hepatitt B (definert som HBsAg-positivitet sammen med et påvisbart HBV-DNA-kopiantall større enn 2000 IE/ml, og aktive HCV-infiserte individer (HCV-antistoffpositivitet med HCV- RNA-nivåer over den nedre deteksjonsgrensen);
19. tidligere allogen stamcelletransplantasjon eller organtransplantasjon.
20. har mottatt en levende vaksine innen 30 dager før første dose (syklus 1, dag 1);
21. gravide eller ammende kvinner;
22. pasienter med overfølsomhet overfor studiemedisinen eller hjelpestoffene;
23. historie eller tegn på sykdom som kan forstyrre resultatene av forsøket, hindre forsøkspersonen fra å delta i studien i sin helhet, unormale verdier av terapeutiske eller laboratorietester, eller andre forhold som, etter etterforskerens mening, gjør påmelding upassende Etterforskeren mener at det er andre potensielle risikoer som gjør deltakelse i studien upassende;
24. stadium IIIB eksklusjon av pasienter med TxN3 ikke-småcellet lungekreft (iscenesettelse basert på AJCC 9. utgave);
25. nyresvikt: rutinemessig urinanalyse som tyder på urinprotein ≥++ eller bekreftet 24-timers urinproteinvolum ≥1,0 ​​g;
26. pasienter med sentral plateepitelkarsinom bekreftet ved bildediagnostikk og patologi;